多层片1剂(multilayer tablets) 是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片1剂,其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中的接触,减少配伍变化等。此种片1剂可以由上到下分为两层或多层,也可以是由片心向外分为多层。
指含于口腔中,缓慢溶解产生持久局部作用的片1剂。
含1片中的应是易溶性的,主要起局部消1炎、杀菌、收敛、止1痛或局部麻1醉作用,如银黄含1片。五、舌下片 指置于舌下能迅速融化,经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片1剂。主要适用于急症的治1疗,
片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧的片1剂,可根据的性质用适宜的方法使分散均匀。
二、凡属挥发性或遇热分解的,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。
三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的,制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的,制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要,可制成阴1道用片1剂。有些也可根据需要制成泡1腾片。
四、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外,片1剂应密封贮藏。
包衣的基本类型有:
(1)糖包衣;
(2)薄膜包衣;
(3)压制包衣等方式。
常用的包衣方式为前两者。过去以糖包衣为主,但糖包衣具有包衣时间长,所需辅料量多,防吸潮性差,现已逐步被薄膜包衣所代替。
糖包衣的生产工艺主要有以下几个步骤:
片芯 -包隔离层-包粉衣层 一包分衣层 一包有色 衣层 一打光
隔离层 首先在素片上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。 用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明胶浆。
片1剂特点: ①固体制剂 ②生产的机构化、自动化程度较高 ③剂量准确 ④也可以满足临床或预防的不同需要 种类: 普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡1腾片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片 片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为***原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1剂代加工片1剂是在丸剂使用基础上发展起来的,它创用于十九世纪40年代,到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进,片1剂1的生产和应用得到了迅速的发展。
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