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作者:名实生物2020/7/3 18:10:18







口含1片(buccal tablets) 又称“含1片”,是指含在颊膜内缓慢溶解而发挥治1疗作用的片1剂。口含1片多用于口腔及咽喉,可在局部产生较久的疗1效,例如消1炎、消毒等。所谓松片,一是片1剂成型后不结实,稍加外力片1剂便松散了,另是基本上不成型。常用者如含碘喉症片等。这种片1剂的硬度应较大,不应在口腔中快速崩解。1

舌下片1剂(sublingual tablets) 指置于舌下或颊腔中使用的片1剂,其用法与口含1片相同,***`教育网搜集整理舌下片1剂在口液中徐徐溶解,其中通过粘膜而快速吸收并发挥治1疗作用,例如硝1酸甘油舌下片;其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对稳定性的影响,并可避免肝1脏的首过效应。其要求与口含1片相似。含1片应进行崩解时限检查(《中国药典》2005版二部附录XA),除另有规定外,30分钟内应全部崩解。


口腔贴片

系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片1剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

咀1嚼片

系指于口腔中咀嚼或吮服使片1剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片1剂。咀1嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘1露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。可溶片系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣1片1剂***教育|网整理搜集。咀嚼1片的硬度应适宜。因常加入蔗糖、等甜味剂及食用香料调整口味,较适合于小儿服用。另外,崩解困难的制成咀1嚼片还可加速崩解和吸收。

分散片

系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片1剂。分散片中的应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度和分解均匀性检查。


制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。      

制粒的优点主要是:①改善物料流动性;②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生

速度不当会导致磨损、)、批次量、进风温度和排风温度、进风量、喷雾速度和时间。 研究人员监控了包衣和干燥终点的温度,在包衣锅内原位使用近红外光谱(NIR)评估包衣增重、水分以及温度。 其他PAT方法也被用于改善片1剂的制备。


片1剂包衣的作用

包衣技术在制药工业中越来越占有重要的地位。包衣的目的有以下几方面:(1)避光、防以提高的稳定性;

(2)遮盖的不良气味,增加患者的顺应性;

(3)隔离配伍禁忌成采用不同颜色包衣,增加的识别能力,提高用药的安全性;

(4)包衣后表面光洁,提动性;

(5)提高美观度;

(6)改变释放的位置及速度,如胃溶、肠溶、缓控释等。


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