分散片:系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。压制片(素片):指药1物与赋形剂混合后,经加工压制而成的片1剂,一般不包衣的片1剂多属此类,应用***广。这种片1剂的处1方组成,除***外尚含有崩解剂(如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等)和遇水形成高粘度的溶胀辅料(如瓜耳树胶、苍耳胶、藻酸盐等)。服用方法既可如普通片那样吞服,又可放入水中迅速分散后口服,还可咀嚼或含吮。分散片具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优点。目前国外已有10多个品种上市。如b.p收载了复方阿斯匹林分散片等。
按照制备工艺的时间顺序,片1剂的制备工艺主要包括:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。
关于粉碎、过筛、混合前三个工艺过程详见第2章散剂,这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。
为了掌握片1剂的各种制备方法,必须了解片1剂制备的两个重要前提条件,即:用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性
缓释型包衣材料:常用中性的甲基丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解,甲基丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀,具有通透性,可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用,产生致孔作用,使***溶液容易扩散。
肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),甲基丙1烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT),羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP),丙1烯酸树脂EuSlOO,EuLlO0等。
版权所有©2025 产品网