片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧***的片1剂，可根据***的性质用适宜的方法使***分散均匀。

二、凡属挥发性或遇热分解的***，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。

三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的***，制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的***，制成片1剂后应包肠溶衣。色糖层(6-10层)实际片子温度为25-32℃,每层加入经过100筛的色糖浆E400-600ml转速7-10转/分(注意色糖浆的温度应保持在60℃左右)待片子完全松散无粘手感觉后开启热/排风进行干燥8-10分钟左右手感片子干燥后进行下一层。为适应阴1道局部用的需要，可制成阴1道用片1剂。有些***也可根据需要制成泡1腾片。

四、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外，片1剂应密封贮藏。

缓释型包衣材料:常用中性的甲基丙1烯酸酯共聚物和乙1基纤维素。不溶解，甲基丙1烯酸酯共聚物遇水溶胀，具有通透性，可作为调节释放速。乙1基纤维素通常与HPMC或PEG等合便用，产生致孔作用，使***溶液容易扩散。

肠溶包衣材料:常用醋酸纤维素酞酸酯（CAP），聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙1烯酸共聚物，醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)，羟丙基纤维素酞酸酯(HPMCP)，丙1烯酸树脂EuSlOO，EuLlO0等。

MCC有很多型号，不同型号的MCC作用不同。广泛用作片1剂辅料的为PH101和PH102两种规格，其可压性好，兼具粘合、助流、崩解等作用，尤适用于直接压片工艺。三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片1剂在贮存期间发霉、变质。压制的片1剂硬度好，又易崩解。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形，加之毛细管作用，极易引水入内***粒子之间的结合力，促使片子崩解。

MCC肯定是填充剂。

当MCC用量超过15％－20％时有一定的崩解作用，但是不能说它就是崩解剂。

MCC有很好的可压性，但你也不能说它就是粘合剂。