稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片1剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片1剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片1剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成1片1剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。
薄膜包衣工艺与材料
包衣时包衣材料的用量较少,表面光滑、均匀,但必须严格控制有机1溶剂的残留量。现代薄膜衣采用不溶性聚合物的水分散体作为包衣材料,并已
(一)材料
包衣材料通常由高分子材料、增塑剂、速度调节剂、增光剂、色料和溶解制成。
(1)普通型薄膜包衣材料:用于改善吸潮性和防止粉层污染。如HPMC、MC、HP等。以上海卡乐康生产的“欧巴代”为常用。
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