简单的说就是片1剂***在下道工序(需要包衣)前的成型片1剂,就叫基片。在药厂化验室对半成品药的检验中,基片是为了做片重差异和其他一些检验项目而特定的名称。那么基片重就是药片没有包衣前的每片重量。此后还要进行包衣。包衣后还有些项目需要检验。
素片就是不需要再包衣,合格***就可以直接出厂。
此外素片是***的一种剂型,***贴牌生产公司,比如含化片、糖衣片、肠溶衣片、胶1囊剂、颗粒剂、糖浆剂,滋膏剂,缓释剂、(片、胶1囊等)靶向制剂(片、胶1囊等)
贴膏剂等等.......
而基片不属于***的剂型,它是***生产企业对包衣前制成的药片的俗称。
装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度,星恒教育整理搜集应符合下列有关规定。
检查法:取散剂10包(瓶),除去包装;分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,***贴牌代加工,求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每包装量应与标示装量比较)相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),武汉***贴牌,并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。
中药片1剂的一般制备工艺流程如下:
中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装。
1.中药原料的处理
中药原料处理的一般原则如下。
(1)提纯:若处1方中1***有效成分明确,可采用特定的方法和溶剂提取有效成分,***贴牌代加工厂家,制成提纯片。
(2)全浸膏:若处1方中1***有效部分(位)较明确,可将***全部提取制成干浸膏。
(3)半浸膏:若处1方中有的***有效部分(位)较明确,有的***含淀粉较多或有效部分(位)不明确,可采取***细粉与稠浸膏混合制粒法。
(4)全粉:若处1方中1***为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易***的***,可采取***全粉制粒法。
含挥发性成分较多的***宜用双提法,先提取挥发性成分另置,药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸1膏粉;也可单提挥发油。
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