武汉***贴牌-***贴牌生产公司-名实生物(推荐商家)
作者:名实生物2020/2/3 7:41:32







根据药典附录“制剂通则”的规定,对片1剂的质量要求从总体上看主要有以下几个方面:

①硬度适中;

②色泽均匀,外观光洁;

③符合重量差异的要求,***贴牌生产厂家,含量准确;

④符合崩解度或溶出度的要求;

⑤小剂量的***或作用比较剧烈的***,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。

质量稳定,片1剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的***可借包衣加以保护。光线、空气、水分等对其影响较小;



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片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

一、原1料药与辅料应混合均匀。小剂量或含***剧***的片1剂,可根据***的性质用适宜的方法使***分散均匀。

二、凡属挥发性或遇热分解的***,***贴牌生产公司,在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒应控制水分,压***贴牌生产,以适应制片工艺的需要,并防止片1剂在贮藏期间发霉、变质、失效。

三、凡具有不适的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易变质的***,制成片1剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易***、刺激胃粘膜或需要在肠内释放的***,制成片1剂后应包肠溶衣。为适应阴1道局部用的需要,可制成阴1道用片1剂。有些***也可根据需要制成泡1腾片。

四、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀;应有适宜的硬度,以免在包装、贮运过程中发生碎片。五、除另有规定外,片1剂应密封贮藏。




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