无尘车间人员净化和物料净化设施

一、无尘车间内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根据需要设置生活用室和其他用室。

二、人员净化用室，宜包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣 室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室，可根据需要设置。

三、无尘车间的设备和物料出入口，应根据设备和物料的性质、形 状等待征设置物料净化用室及其设施。物料净化用

室的布置，应防止净化后物料在传递过程中被污染。

?无尘车间（洁净室）等级说明

首先是等级定义的模式如下：

Class X (at Y μm )

其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm ， 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争，以下是几个例子：

Class1 (0.1μm， 0.2μm ，无尘车间工程， 0.5μm)

Class 100(0.2μm ， 0.5μm )

Class 100(0.1μm， 0.2μm ， 0.5μm )

在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，湖州无尘车间，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。

第二个技巧是规定无尘室的状态，例如：

Class X (at Y μm )，无尘净化车间，At-rest

供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。

第三个技巧是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘室都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：

Class 10000 (0.3 μm lt;= 10000)，As-built

Class 10000 (0.5 μm lt;= 1000)，As-built

这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

无尘车间只有通过对净化区域的压差进行控制，无尘车间施工，保证合理的气流***，才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于 5Pa。

压差的实质是：新风量与排风量 压差风量之间的平衡

直流系统：新风量=排风量 压差风量

循环系统：新风量 回风量=回风量 排风量 压差风量

本质是：新风量=排风量 压差风量

因此，无尘车间压差建立的调整，都应体现新风量与排风量 压差风量之间的平衡。

（1）对直流系统，送入一定的风量，调节排风量至压差值的建立。

（2）对循环系统，送入一定的风量，一般可按要求调整排风量，然后调节回风量，建立压差值。

（3）当某些无尘车间无排风时，则调节风量至压差值的建立。

无尘车间送入风量要求一定，因此不能作为控制的变量。

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