浙江净化实验室装修的过程中应注意事项

1.净化实验室在位置选择方面要遵从洁净等级的设计要求，应选择大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域和地段，要远离落叶和空气异味的场所，还要尽量避开振动或噪声干扰的区域。

2.净化实验室装修设计必须做到布局合理、美观经济、安全适用、保证质量、节能环保等。

3.净化实验室的平面和空间设计，应将洁净实验区和人员净化、设备材料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑实验操作、工艺设备安装和维修、气流***型式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调效果。

4.在进行净化实验室装修的时候，风管的选择很重要，需要注意其密封性，安装完成的风管需要做漏光量检测和严密性试验，还需要对风管的多种性能进行检测，选用具有耐腐蚀、抗老化的材质，不然风管在后期的使用过程中出现问题，会影响正常的使用。

5.净化实验室装修的空调的选择，空调在使用的时候存在较大的能耗，需要合理的进行设置和分布，达到节能、环保的目的。

实验室净化工程等级设计也很关键，一般的无菌室实验室洁净度等级都是万级，一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。

杭州泰龙净化设备工程有限公司一直致力于为客户提供***的实验装修与改造建设、系统工程、洁净室装修、实验装备及智能通风系统等几大领域的研发、设计、生产与技术咨询等服务。长期为学术界、***、卫生、食品***检验、环保质检、生物工程及石化在内的各个行业的科技人员提供的***实验整体解决方案。

实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。

　　1、本布置紧凑、合理，满足了实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用。

　　2、洁净室入口处设置风淋室，能有效清除***所带灰尘，减少洁净室的灰尘量，同时风淋室也起到了气闸的作用，防止不洁净空气由门进入洁净区。

　　3、洁净室需向室给一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各实验室以补偿排风，保证正压及工作人员需要。

　　4、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，以及压强梯度的调节，保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域，洁净室不同级别之间压差为≥5pa，洁净室与室外压差为≥10pa。

　　5、洁净室设紫处灯杀菌装置。　

　　6、传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置。

　　7、观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门。

　　8、电源：AC220V/380V-50HZ

　　9、室内噪音≤60db(A)。

　　10、排风口装有过滤器，送风口装有过滤静压箱，以实现进气洁净，另外更换过滤器比较方便。

　　11、一般室内送排风采用上送下排方式，室内排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。

　　12、回风口以余压阀自动调节室内压力，保持正压洁净状态。

GMP洁净实验室的空调系统净化实验室造价

净化实验室造价

1. 气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃

2. 夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）

3. 压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa

4. 气流***：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；三级过滤系统

5. 新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量＞40M3/h/人

另外需要注意的是，GMP认证主要有以下11项认证资料：

1. GMP 认证申请书(一式四份);

2.《生产企业许可证》和《营业执照》复印件;

3.生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

4.生产企业***机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);

5.生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关***技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

6.生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;

7.生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。

8.生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;

9.申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目;

10.生产企业(车间)的厂房装修关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;

11.生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。