包装作为产品的机械屏障，是无菌无菌性的重要保证。那么，如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢？这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。

厂商如果要开展包装的加速老化试验，通常会参考美国材料和试验协会的标准——ASTM F1980-16，或者参考国内等同转化的行业标准——YY/T 0681.1-2018《无菌包装试验方法 加速老化试验指南》。

加速老化试验的核心理论是：材料退化过程中的化学反应遵循阿列纽斯（阿伦尼乌斯）反应速率函数，均相过程的温度每增加或降低10℃，其化学反应的速率加倍或减半。

基于该理论，可通过下列公式估计加速老化因子。式中，AAF指加速老化因子，TAA指加速老化温度，TRT指环境温度。Q10指老化因子，一般通过在各种温度下对材料进行试验来确定该值。通常，取Q10等于2，是计算加速老化因子的通用和保守方法。

除了加速老化温度外，相对湿度也是重要影响因素，虽然该因素没有列入计算公式，但是相对湿度水平的高低会直接影响材料的老化损伤。大家应该基于对材料的了解，选择目标温度下适宜的相对湿度水平，避免材料受损各类产品离不开包装和消毒，为满足这一需求，Medtec中国展专门开设了一个“包装和消毒amp;洁净室专区”为广大买家提供丰富的产品和服务，包括精密吸塑、植入材料和人工包装***、微创及***器械包装、精密药包材、托盘和吸塑盒、泡沫海绵支撑件、Tyvek封口膜、专用硬吸塑盒 涂胶热封透析纸、自动包装机用卷材解决方案、特卫强?灭菌袋；Steriking?无菌屏障系统、纸塑袋、复合膜、


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