洁净工程是一个应用行业广泛的基础性配套产业,21世纪在卫生、电子信息、半导体、光电子、精密制造、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并且根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。
目前为止净化级别高的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,属于领域,面积相对较小。另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间。我们常接触的行业包括四个,卫生、光电行业、生物制药和生物实验室。
卫生使用洁净工程多的就是***室,***室控制较为严格,采用MAU AHU系统,送风天花3m*3m,上千级净化级别,验收标准为静态验动态验收温度、湿度、CFU。通常情况下患者在做***时率为25%,根据统计目前***率达10%-15%,***以日常***率为考核***室净化工程的优良指标。
生物实验室净化工程控制特点,工程净化设备选用***供氧系统、生物隔离服、废液、废气统一净化通过严密性试验后处理,采用密闭隔离器,负压二级屏障系统,保障人身,并制订好完善的生物实验室净化管理条令。
生物制药净化控制三个目标分别是洁净度,气闸室广泛使用六级标准,控制洁净室内无交叉污染;CFU是指洁净室内活菌个数;工程需要获得***GMP认证;完成了这三个目标才能是一项合格的净化工程项目,工程系统需用值班风机局部5极,由药检局动态监控,静态验收后使用。
为了便于对不同生产区域进行设计和卫生管理,通常将食品工厂车间按车间(区域)的洁净度不同划分为非食品处理区、一般生产区、准洁净生产区和洁净生产区。准洁净生产区和洁净生产区属于管制(监管)生产区,如下表所示:
1、一般生产区
一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切,但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。
2、准洁净生产区划
准洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域,包括食品加工调理场[如从事切割、磨碎、混合、调配、、成型、烹调及万分萃取、改 进食品特性或保存性(如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等)等处理生产的场所]、内包装材料的准备室(指不必经任何清洗消 毒程序即可直接使用的内包装材料,进行拆除外包装或成型等的操作场所)、缓冲室。
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