本ISO9001认证标准为有下列需求的***规定了质量管理体系要求：

a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的******要求的产品；

b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的******要求，旨在增进顾客满意。注：在本标准中，术语产品仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。ISO9000：2008正式审核会需要的资料审核按审核计划实施，各部门应做好准备工作。　本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的***。

目前，ISO9001认证标准已被全世界许多***等同采用为***标准，***已有149个***和地区的50多万个各类组织导入ISO9000并获得第三方认证。随着ISO9000认证标准的不断完善，其应用领域也不断扩大，从生产领域到服务领域，从私营***到公共***。日常改进包括搜集有关标准信息、市场信息、用户反馈信息，分析标准体系运行的效果，确定不合格项目，制定纠正措施并及时改进或补充标准，对过程或机构进行必要的调整。自上个世纪90年代中期以来，马来西亚、新加坡、阿拉伯联合酋长国、墨西哥等一些***将应用ISO9000标准作为改善***服务的重要措施，并取得实效，质量管理已成为公共管理的重要组成部分，ISO9001认证标准也越来越受到世界各国公共行政部门的重视。

ISO9000族主要标准简介ISO9000族国际标准中重要的标准分别简要如下：1.ISO9000-1：1994质量管理和质量标准部分：选择和使用指南。该标准是质量体系系列指南标准（编号为9000）中的个。在该标准的附录图表中涉及了以下标准：ISO9001：1994，ISO9002：1994，ISO9003：1994，ISO9000-2：1994和ISO9004-1：1994。ISO9000族核心标准ISO9000：2005 基础及术语ISO9001：2008 质量管理体系 要求 （仅该标准用于认证）ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南ISO19011：2001 质量管理和（或）环境管理体系审核指南ISO9001：2008标准内容五大版块？ISO9001质量认证标准发布1年后，所有经认可的机构所发放的证书均为9001:2008证书。 质量管理体系？ 管理职责？ 资源管理？ 产品实现？ 测量、分析及改进ISO9001体系认证的基础好处。

由此可见，“形成文件的程序”与“作业指导书和图样”都可以达到“提供如何一致地完成活动和过程的信息”的目的，而“作业指导书和图样”恰恰属于“***为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件”的范畴。 那么，如何界定“形成文件的程序”与“所需的文件”呢？既然ISO9001：2008标准没有对此作出严格的界定，就说明允许***结合自己的实际对两者的区别或内涵进行理解，以便灵活有效地实施。修改后的标准中所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。基于这样的理解，可对两者做如下界定：　　“形成文件的程序”指对所有要开展的质量活动的范围、目的、步骤、记录以及人员职责作出相应的描述，一般不涉及具体的技术问题和操作细节。

了解ISO90001标准认证质量体系文件的作用后有利于公司目标的确定与完成ISO9001认证常见的问题：

ISO9001认证是怎么收费的？ 答：依据***计划会，***技术监督局计价费[1997]698号***计委、***技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准（试行）》的通知的相关要求，OH***S认证收费包括：申请费：1000元，审定与注册费：2000元，审核费：3000元；获证后，企业可以给客户带来持续的满意程度，同时，企业的内部流程更加合理，这无疑又可以降低成本。人数；天数，年金（含标志使用费）：2000元。

ISO9000认证标准的主要变化有哪些？答：以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。 持续改进过程是提高ISO9001质量管理体系的重要手段。 更强调了高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对***和***要求的考虑，对目标的可评价性的要求。 对标准允许裁剪的要求更加严格。过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更***地得到期望的结果。 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。 减少了对文件化的要求。

如正确进行有效的ISO9001认证内部审核，就能客观发现内部管理和工作上的缺陷；从而能不断改进内部的管理个工作上的问题。由如进行管理评审，就能对顾客的不同层次的需求进行综合；确定内部整体改进的方向和途径。所以要把业务精、年纪轻、观念意识强的人员培养成内审员，推进单位工作的规范化和制度化；从而保证部门工作水平不断得到提升。ISO9001：2000只关心体系的有效性，不关心效率。因此，不包括质量成本控 制的，但在ISO9004：2000有此要求。认证公司和顾客只关心体系符合ISO9001：2008标准，才能相信您有能力确保持续提供符合要求的产 品。他们不关心您的效率如何。在产品品质竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。当然，一家没有效率、效益的公司是没有前途的。因此，贵公司的体系也必须关心ISO9004：2000。但是，在ISO9000质量管理体系文件中可以不包括这方面的要求，如果包括了，认证审核时一般是“视而不见”的。

所以如果企业公司已通过了ISO9001质量管理体系，则只需要在原有的ISO9001认证体系基础上添加一些内容即可。对于一个新设立的企业，如没有12个月的运行记录，也可进行TS16949质量体系的认证评审。企业根据评价、确认提出的不合格报告，针对不合格项制定ISO9001认证纠正措施并进行改进。经评审符合ts16949质量体系规范要求的，TS16949认证公司可签发一封符合规范要求的信件（或称符合性证明）。当具备了12个月的运行记录后，再进行认证审核注册。