从2007年GB/T 27021-2007标准发布后,经过近一年过渡,2008年9月1 日起所有ISO9001质量管理体系的初次认证审核均分为两个阶段。ISO9001认证阶段审核的目的主要有以下几点:
1、收集充分的信息,了解现场情况,并通过对ISO9001认证体系文件以及若干***要素的审核获取对***质量管理体系的了解和认识,确定受审核方是否已按约定标准建立并运作了一个管理体系,并依此确认受审核方对审核的准备程度;
2、确定第二阶段审核的可行性和条件。在阶段审核中,审核组通过对受审核方质量管理体系的了解,为策划第二阶段审核提供了信息,通常审核组在阶段包括文件预审和现场审核中指出的间题,受审核方应进行整改并在完成以后,方可进行第二阶段审核。
3、现场对***的管理权限、活动领域和现场区域等各个方面加以明确,以便确认ISO9001认证审核范围。
ISO9000认证标准只对***的质量管理体系提出了要求,而在如何满足标难要求方面给予***足够的灵活度,没有统一规定满足这些要求的具体方法与途径。例如,一家管理咨询公司对外提供战略管理的培训课程。该公司为具备对外提供培训的能力,可以对现有咨询人员进行培训,使其能够胜任这一工作需要;也可以招聘有能力的人员或者把该项工作分包给外部机构或人员。2、所要求的ISO9001认证文件和记录应是被审核方职能范围内的,可提供的。该公司可以综合顾客的要求、现有人力资源情况以及成本等方面的因素,选择适宜的方式,为顾客提供有效的培训服务。
现场审核中形成的审核发现约80%来自对文件和记录的查阅。因此,如何查阅ISO9001认证文件、记录,是提高审核能力的关键技巧之一。
ISO9001认证审核查阅文件、记录技巧是:
a)围绕ISO9001认证审核目的、范围和准则确定需要查阅的文件、记录。
b)调查清楚被审核方在其职能范围内应该和能够提供的文件、记录。
c)确定需查阅文件、记录的抽样方案和起止时间。
d)根据审核项目过程顺序依次要求被审核方提供文件和记录。
必须注意的是:
1、所要求的文件和记录名称、数量、时间应清晰确定,使被审核方能按要求提供;
2、所要求的ISO9001认证文件和记录应是被审核方职能范围内的,可提供的;
3、所要求的文件和记录时间宜由近及远,***放在近时间段,如审核日前两个月的文件和记录;
4、所要求的记录样本应足够,过少的记录难以反映真实情况,过多的记录没有时间阅读且分散精力,可能会失去***和方向。
ISO9000管理体系认证标准有两个重要的原则,一是注重过程,二是采用管理的系统方法。它要求将活动和相关的资源作为过程进行管理,从而更地得到期望的结果;将相应关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,从而提高***实现目标的有效性和效率。
企业导入ISO9000认证体系,在设备大中修理后的检查验收内容如下:
一、设备检修后应由车间会同ISO9000认证设备部门进行检查,检查内容如下:
1、机械部件的装配质量;
2、技术性能和受荷试验;
3、设备外部检查,空运转试验等。
二、设备中修后,检修部位的精度应达到工作要求,设备大修后应***设计工作能力,技术性能及精度应达到原出厂标准。
三、对无法修复出厂标准的老旧设备,原制造有严重缺陷的设备,经过两次以上大修或者严重损坏的设备,在保证工艺要求的前提下,可适当降低精度标准。
四、设备验收后,将有关的ISO9000认证设备修理资料(包括设备送检单、大修理技术准备件、缺损件明细表、精度检查记录、技术性能试验记录、设备检修完工验收通知单等),收集整理交设备部门存档。
五、验收投产三个月内,由于修理质量造成故障,由原维修人员负责返修。
2015版ISO9001认证族中的其他标准和文件或撤消,或转入其他技术会,或以技术报告、技术规范或手册的形式出现。 新标准应用范围如何? 新标准适合于所有类型的***。修订的ISO9001认证标准语言简单,易于使用,并且基本上没有制造业的偏向。4、公司ISO9000认证内部信息的传递应使用《信息交流处理单》。新标准同等地适合所有行业,包括服务业。
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