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欧盟玩具会近期修订了《玩具安全指令》(第2009/48/EC号指令)。修改后的指令将就供36个月以下儿童使用及其它可能被儿童误食的玩具中的5类化学物的浓度进行限值。
此次修改比较大的是作为嗜好颜料及指画颜料等水质玩具中防腐剂的组成部分,以及常被用于拼图玩具等各类发泡玩具的甲酰胺,这些化学物都是消费者接触的主要***原。修订后的指令将参照欧洲标准EN 71-10:2005及EN 71-11:2005的制订方法要求防腐剂组成部分的BIT在水质玩具物料中的浓度限值为5毫克/千克,而甲酰胺含量以重量计超过200毫克/千克的发泡玩具物料,在经过长28日的排放测试后,其甲酰胺排放限值为20微克/立方米。新的玩具安全措施将于2015年底生效,届时将设有过渡期,协助业界适应新措施。
提醒相关进出口或儿童玩具的生产企业,应提前了解有关指令的规定,关注玩具中防腐剂及溶剂的浓度限制要求变化,保障玩具产品的质量安全,确保产品的顺利生产和出口,避免造成不必要的经济损失。
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PED认证合格评审模式
1. 模式A:内部生产控制
该模式要求制造商编制技术文件,包括:承压设的总体描述、设计图纸、强度计算书、采用的标准清单、检验结果、试验报告等。制造商在每台承压设备上打CE 标志并提出书面的符合性声明。此模式不需要***机构(Notified body) 执行评审。
2. 模式A1:带终评定监督的内部制造检验
除模式A 要求外, 由制造商执行终评定(终检验和压力试验) ,***机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查, 除CE 标志和符合性声明外,体现***机构的责任,在每台承压设备上打***机构识别号。
3. 模式B :EC 型式批准
由***机构证明制造商生产的代表性样品满足指令要求。
除模式A 要求外,增加了制造过程的内容。***机构将对不符合欧洲协调标准或欧洲批准的材料,执行评审并核查材料制造商颁发的证书;批准性联接(焊接) 工艺;验证焊接和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;同时,验证样品制造符合技术文件规定。***机构将颁发EC 型式批准证书,有效期10 年。
4. 模式B1 :EC 设计批准
由***机构证明一台承压设备产品的设计满足指令要求。除不需要验证样品符合技术文件规定外,***机构的评审项目同模式B。***机构将颁发EC 设计批准证书,有效期10 年。
5. 模式C1 :型式符合
制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。***机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查, 在每台产品上打CE 标志、***机构识别号,并出具书面的符合性声明。
6. 模式D:生产质量保证
制造商按批准的质量体系进行生产、终检验和试验, 保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书所述的型式和满足指令要求。
***机构将评审质量体系,判断其是否符合要求,且必须对其进行定期审核,每3 年完成一次复审。***机构还将对制造商执行不定期的监督检查,以验证质量体系的正常运转,每台产品打CE 标志、***机构识别号,并出具书面的符合性声明。
7. 模式D1 :生产质量保证
按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系进行生产、终检验和试验, 保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。
8. 模式E:产品质量保证
制造商按批准的质量体系进行终检验和试验, 保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。其余同模式D。
9. 模式E1 :产品质量保证
按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系( ISO9003) 进行终检验和试验,保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。
10. 模式F :产品验证
制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书和指令要求。
***机构对每台产品执行检查和试验,以验证其型式符合和满足指令要求。***验证焊接人员和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;材料制造商签发的证书;产品的终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。每台产品打CE 标志、***机构识别号, 并出具书面的符合性声明。***机构签发产品的符合证书。
11. 模式G:单台验证
制造商按模式A 编制技术文件。***机构检验每台承压设备的设计和结构, 并在制造时按相关标准进行检验和试验, 检验内容除模式B 的项目外,包括终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。每台产品打CE 标志、***机构识别号,并出具书面的符合性声明。***机构签发产品的符合证书。
12. 模式H:质量保证
制造商按批准的包括设计、制造、终检验和试验的质量体系执行,保证承压设备符合指令要求。
***机构对质量体系的评审、定期审核和不定期的监督检查,同模式D。每台产品打CE 标志、***机构识别号,并出具书面的符合性声明。
13. 模式H1 :带设计批准和终评定特定监督的质量保证
除模式H 的要求外, 还需补充:
1) 制造商向***机构提出设计批准申请,经评审符合指令要求后,由***机构颁发EC 设计批准证书;
2) ***机构通过不定期访问,对制造商执行的终评定(终检验和压力试验) 执行监督检验。
本公司有近10年的体系咨询经验,能够帮助企业建立符合ISO9001 、ISO14001体系运行,***企业进行ISO认证内审核 管理评审,顺利通过ISO体系认证现场审核
CE认证流程
一、咨询
您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向认证机构提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述)。认证机构将根据您好所提供的大致情况,向您建议的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步的估算相关的费用。
二、申请
认证机构将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《认证代理委托协议》(以明确的责任及义务,一式两份)。
三、签约
请您将签字盖章的上述《协议》返回认证机构,并按《协议》条款相关费用;认证机构将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后,项目工程师负责此项目,并选择与合适的实验室和工程师联系。
四、技术支持(可选择)
按您的要求,认证机构的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求;安排摸底测试和结构预检;将中文资料译成英文等
五、送检准备
认证机构的项目工程师会及时反馈同认证机构联系的进展情况,欧盟ce认证公司电话,并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构签署的一系列文件(如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等)。请您按要求准备好样品、文件夹资料、测试费用,并送交给认证机构的项目工程师。
六、送检
认证机构的项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息,直至该项目结束。
七、重复测试
如果测试出现不合格项,您可以进行样品整改,再次送样,重复测试;也可以取消项止,在成熟时再提出申请。认证机构的工程师将给出整改意见,并协助您进行样品整改。
八、工厂检查或发证前检验
项目开始后,会有认证机构或其的检验机械来您工厂进行工厂检查或发证前检验(CE认证除外),以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查,也是您取得***或证书的必要条件。
九、后续服务(可选择)
在认证结束以后,认证机构可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务,如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。
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