为什么要修订ISO9000族标准? 国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年发布到1994年一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。获取ISO14001认证证书等於取得一张国际贸易的“绿色通行证”，打破绿色贸易壁垒。

1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。

由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.

1994版ISO 9001标准的***是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。

ISO9001:1994于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。

现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。

ISO9000:2000版标准结构

——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语

——ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在***需要证实其提供满足顾客和适用***要求的产品的能力时使用

——ISO9004标准为质量管理体系，包括促使***顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南

——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南

上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。

ISO9000系列标准的用途?

一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个***等同或等效采用，是全世界通用的国际标准，在***产生了广泛深刻的影响。

为什么要实施ISO14000环境管理体系？-实施ISO14000标准的意义

　　ISO14000系列标准是国际标准化***(ISO)汇集***环境管理及标准化方面的***、在总结全世界环境管理科学经验基础上制定并正式发布的一套环境管理的国际标准,涉及到环境管理体系、环境审核、生命周期评价等国际环境领域内的诸多焦点问题。在成功完成产销监管链认证程序后，公司将被授予FSC证书，证书的有效期为5年。在环境污染日益严重，自然灾害频频发生的今天显得尤其重要。

　　作为ISO14000系列标准中重要也是基础的一项标准，ISO14001《环境管理体系一规范及使用指南》站在***、社会、采购方的角度对***的环境管理体系（环境管理制度）提出了共同的要求，以有效地预防与控制污染并提高资源与能源的利用效率。汽车（配套）工业在各类行业中，具有鲜明的特殊性，即它的产品质量直接关系到使用者的生命与健康，而且又是与人类生活极为密切和广泛的产品。ISO14001是***建立与实施环境管理体系和开展认证的依据。

　　ISO14001标准由环境方针、策划、实施与运行、检查和纠正、管理评审等5个部分的17个要素构成。各要素之间有机结合，紧密联系，形成PDCA循环的管理体系，并确保***的环境行为持续改进。

　　有利于提高全社会的环境意识，树立科学的自然观和发展观；

　　有利于提高人们的遵法、守法意识，促进环境***的贯彻实施；

　　促进***提高建立自律机制，制定并实施以预防为主、从源头抓起、全过程控制的管理措施。为解决环境问题提高了一套同依法治理相辅相成的科学管理工具，为人类社会解决环境问题开辟了新的思路；

　　ISO14000系列标准对环境污染同减少资源、能源的消耗同时并重，从而能有力促进***对资源和能源的合理利用，对保护地球上的不可在生和稀缺资源也会起到重要作用；

　　ISO14000系列标准意在保护环境，但它并不排斥发展，它是建筑在科学的发展基础之上，贯彻这一标准，有利于实现经济与环境协调统一，有利于实现可持续发展；

　　实施统一的国际环境管理标准，有利于实现各国间环境认证的双边和多边互认，有利于消除技术和贸易壁垒；

　　环境管理是一项综合管理，涉及到***的方方面面，环境管理水平的提高必定促进和带动整个管理水平的提高，从而有利于推动我国经济由消耗高、浪费大、效率低、效益差的粗放式经营向集约化经营转变。

121、转版前需要进行新版内审吗？

答：在申请按照2015版换证审核之前，应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和管理评审。

122、转版内审员培训能否在2015年12月份前进行？

答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式颁布实施，新版内审员的培训在标准颁布后就会开展。

123、我们的质量手册都是按照08版的老结构来写手册的，15版后肯定要更新？

答：手册是将标准与公司质量管理联系起来的桥梁，它是按照标准的条款来编写的，标准更新了，手册肯定要更新。

124、新标准必須要建立的文件有哪些?

答：2015版没有提必须建立的哪些文件（2008版中要求编制手册和6个必须的程序文件），但为了***使用方便，手册应该有，其他视***需要来定。

125、请问邮件发放受控文件，要不要让收件人确认已阅？

答：当然需要，如果能通过系统实现（如文件被点击打开，系统则记录），如果无法实现，则需使用其他方式确认。

126、9001强制要求过程和产品审核吗?

答：ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。

127、8.4.3中F条，关于外部供方现场验证的策划是必须的吗？若策划的结果为“外部供方不进行供方现场验证“，这种策划结果可以吗？

答：可以，但***应慎重，如可能应尽量保留“在外部供方的场所进行验证”。

128、改版之后与TL9000的结构不同，那怎么办呢?

答：在TL9000没有改版前，需要做一个ISO9001和TL9000的对照表，如果要编写一个结合手册的话，只能以ISO9001:2015的条款为基础，将TL9000与之对应。

129、2015版强制要求使用FMEA吗？

答：没有。

130、一个好的质量体系，如何在公司去推广，用什么方法，能让大家快的接受并运用。

答：运用好质量管理基本原则，将公司的要求、规定、考核等内容全部运用质量管理体系去实施。

【与其他标准的关系】

131：我们已经通过TS 16949（汽车行业质量标准）认证。是否已经决定会保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之间的关联性？

根据IATF***监督网站于2014年12月发布的消息，IATF已经建立了一个由IATF成员***组成的工作组，为ISO/ TS16949修订制定设计规范，以配合ISO9001:2015的结构和要求。

132：我们已经通过AS 9001（航空航天工业质量标准）认证。能预期将出现什么情况吗？

我们仍在等待相关标准会对于该标准修订决定的信息。这意味着，你们必须确保你现时的系统继续能满足现行标准的要求，直到情况得到澄清。

133：器械标准13485又将会是如何？

目前有规划标准修订，但是不像所有其它ISO标准, 预期新版13485不会跟随高层次架构（附件SL）。

134：TL9000（电讯业质量标准）和IRIS（铁路行业质量标准）会如何发展？

1uEST论坛决定计划更新TL9000, R6.0版整合了ISO 9001:2015。

在2014年6月召开的IRIS指导会会议上，对于IRIS标准技术演进的关键要素均已确定。考虑到即将到来的ISO 9001:2015版标准，IRIS 计划在2017年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 9001：2015和进一步改进的内容。f)“环评”、“安评”报告及批复、“三同时”验收报告（必要时、仅环境管理体系）。

135：ISO 14001标准的修订情况如何？

ISO 14001的国际标准草案版(DIS) 已被批准，现在进阶到FDIS阶段。

【为企业带来哪些益处】

持续改进

新修订版本的ISO 9001 将会确保您的质量管理体系（1MS）与企业目标有机整合并保持统一。

企业***

更多地侧重于企业***，ISO 9001：2015 将促使高层管理者更大程度地介入企业的质量管理体系。这有助确保激励员工朝着企业计划的方向和战略目标努力。

风险管理

ISO9001 引入了“基于风险的方法”。该方法将企业资源***分配至容易出现问题的领域。

一个基于风险的合规计划将有助于识别，管理，监控和降低您业务领域的关键合规风险，使得董事会的工作和监管报告更容易进行，并减少相应的维护工作。将质量管理体系作为管理工具，您可以识别有助于底线改进的机遇，并有效地进行风险管理。

绩效评估

自我管理和企业行为对绩效，以及为顾客和员工创造价值的能力，都有着直接的影响。

有效的绩效评估和自我管理将带来更高层次的创新，更高的员工忠诚度和顾客满意度，以及更优异的财务表现。

整合统一

表面上看，因为新的高标准结构适用于所有更新的管理体系标准，Annex SL附录似乎使标准制定者们轻松了不少。但事实上，当企业开始了解并体会到不同的管理体系在同一种结构下的价值时，真正的受益者是企业，进而消费者也将从中获益。