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PED认证合格评审模式

1. 模式A：内部生产控制

该模式要求制造商编制技术文件,包括:承压设的总体描述、设计图纸、强度计算书、采用的标准清单、检验结果、试验报告等。制造商在每台承压设备上打CE 标志并提出书面的符合性声明。此模式不需要***机构(Notified body) 执行评审。

2. 模式A1：带终评定监督的内部制造检验

除模式A 要求外, 由制造商执行终评定(终检验和压力试验) ,***机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查, 除CE 标志和符合性声明外,体现***机构的责任,在每台承压设备上打***机构识别号。

3. 模式B :EC 型式批准

由***机构证明制造商生产的代表性样品满足指令要求。

除模式A 要求外,增加了制造过程的内容。注：此前被证明合规的产品仍有可能隐含风险——此类产品也需要改进措施。***机构将对不符合欧洲协调标准或欧洲批准的材料,执行评审并核查材料制造商颁发的证书;批准性联接(焊接) 工艺;验证焊接和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;同时,验证样品制造符合技术文件规定。***机构将颁发EC 型式批准证书,有效期10 年。

4. 模式B1 :EC 设计批准

由***机构证明一台承压设备产品的设计满足指令要求。除不需要验证样品符合技术文件规定外,***机构的评审项目同模式B。***机构将颁发EC 设计批准证书,有效期10 年。

5. 模式C1 :型式符合

制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。***机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查, 在每台产品上打CE 标志、***机构识别号,并出具书面的符合性声明。

6. 模式D:生产质量保证

制造商按批准的质量体系进行生产、终检验和试验, 保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书所述的型式和满足指令要求。

***机构将评审质量体系,判断其是否符合要求,且必须对其进行定期审核,每3 年完成一次复审。***机构还将对制造商执行不定期的监督检查,以验证质量体系的正常运转,每台产品打CE 标志、***机构识别号,并出具书面的符合性声明。

7. 模式D1 :生产质量保证

按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系进行生产、终检验和试验, 保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。

8. 模式E:产品质量保证

制造商按批准的质量体系进行终检验和试验, 保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。其余同模式D。

9. 模式E1 :产品质量保证

按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系( ISO9003) 进行终检验和试验,保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。

10. 模式F :产品验证

制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书和指令要求。

***机构对每台产品执行检查和试验,以验证其型式符合和满足指令要求。***验证焊接人员和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;材料制造商签发的证书;产品的终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。CE标志近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。每台产品打CE 标志、***机构识别号, 并出具书面的符合性声明。***机构签发产品的符合证书。

11. 模式G:单台验证

制造商按模式A 编制技术文件。***机构检验每台承压设备的设计和结构, 并在制造时按相关标准进行检验和试验, 检验内容除模式B 的项目外,包括终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。为了能够采用复杂的、可由先前非传统系统结构执行的安全功能，IEC62061标准提供相应的方法。每台产品打CE 标志、***机构识别号,并出具书面的符合性声明。***机构签发产品的符合证书。

12. 模式H:质量保证

制造商按批准的包括设计、制造、终检验和试验的质量体系执行,保证承压设备符合指令要求。

***机构对质量体系的评审、定期审核和不定期的监督检查,同模式D。每台产品打CE 标志、***机构识别号,并出具书面的符合性声明。

13. 模式H1 :带设计批准和终评定特定监督的质量保证

除模式H 的要求外, 还需补充:

1) 制造商向***机构提出设计批准申请,经评审符合指令要求后,由***机构颁发EC 设计批准证书;

2) ***机构通过不定期访问,对制造商执行的终评定(终检验和压力试验) 执行监督检验。

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新版EN ISO13849-1 标准即将在2011年底正式生效实施，这将是机械功能安全领域全新的里程碑。在以往要求系统的确定性上，增加了一些系统故障概率方面的评估，从而可以实现从零部件到系统进行性安全评估。机械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。同时该标准也为设计人员提供了更多的，可以量化的设计实现方法，如增加了系统安全等级 (PLr)、系统平均无***故障时间 (MTTFd)、系统诊断检测范围 (DC)、共因故障预防 (CCF)等参数，从而有效的解决了原有 EN954-1 标准无法实现定量化判断系统安全性的问题。

新版 ISO13849-1 标准针对一些新型的控制方法，提供了更有效的安全评估解决方案。可提升控制系统越来越复杂的机械设备的安全等级，保证生产安全性和率，并且结合新技术和设计经验，帮助企业在总体效率、生产力和灵活性方面得到提升，保证连续性生产，减少意外停机时间，并降低开发、操作和维护成本。对特别***的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用ce标志。尽快执行该项标准，可保证机械制造商在激烈竞争中抢得市场先机。

新版 ISO13849-1 标准覆盖了气动系统、液压系统和机械安全控制系统；新版 ISO13849-1 标准即将在2011年底正式生效实施，这将是机械功能安全领域全新的里程碑。电磁兼容性（EMC）电磁兼容的定义：一个设备或装置与其它装置同时操作时，不会因为电磁干扰问题而影响正常工作的能力。在以往要求系统的确定性上，增加了一些系统故障概率方面的评估，从而可以实现从零部件到系统进行性安全

以前的国际安全标准是不允许在自动化控制系统中包含安全控制系统的。但近随着安全技术的发展，使用软件来实现工业安全的国际标准（IEC61508）已经出台，所以，在此基础上能简单实现安全控制系统的程序化、以及工业安全网络技术的发展。

原来的EN 945-1标准走下历史舞台的趋势是不可避免的，因为EN 954-1并非特别适合在机械控制应用和安全产品中，也不适合越来越***的技术。4．有关指令规定应在ce标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或***制造商或其在欧共体的代理商负责加附。另外，许多机械专用的C类EN标准已经要求使用EN ISO 13849-1 或者EN 62061，而不是EN 954-1。

EN954-1存在以下几点问题：

n 主要应用在电气、液压、气动和机械控制系统，没有覆盖复杂的E/E/PE系统；

n 没有关注安全功能的复杂性；

n 对系统的定性评估，没有涉及系统故障概率的要求；

n 安全等级划分不明确，和风险之间的关系不明确；

n 没有考虑控制系统外在因数的可变性。

ISO 13849-1与IEC 62061标准的联系和区别

IEC 62061与ISO 13849-1标准均包含了与安全有关的电气控制系统。这两个标准采用的方法不同，但结果相同。ISO 13849-1在其说明部分的表1中给出限定情况，当采用复杂的可编程技术时，应将PL视作PLd。任何电子产品必须通过CE认证来证明此产品在欧盟中具备普遍认可性。为了能够采用复杂的、可由先前非传统系统结构执行的安全功能，IEC 62061标准提供相应的方法。为了提供采用传统的系统结构执行更传统的安全功能所需的更直接、更简单的路径，ISO 13849-1标准也给出了相应的方法。

新版 ISO13849-1 标准可以覆盖如下安全相关装置的功能安全性能：

安全传感器、安全PLC、安全光幕、安全地毯、安全边缘开关、双手控制系统、安全互锁开关、安全控制器、安全门开关、安全铰链开关、安全编码器、安全、安全继电器、激光区域扫描保护装置、数控机床控制系统、AC伺服系统、工业自动化流水线系统、工业机器人、机械手臂等。从设计、生产、测试方面满足ESR（EssentialSafetyRequirement）基本安全需求3。

本公司有近10年的体系咨询经验，能够帮助企业建立符合ISO9001 、ISO14001体系运行，***企业进行ISO认证内审核 管理评审，顺利通过ISO体系认证现场审核

欧盟于2015年7月31日发布新版井盖人孔标准，标准由原先的EN124：1994 拆分为6个平行标准：

EN 124-1:2015 道路人孔井盖通用标准

EN 124-2:2015 铸铁道路井盖人孔要求

EN 124-3:2015铝合金道路井盖人孔要求

EN 124-4:2015钢筋增强混凝土道路井盖人孔要求

EN 124-5:2015复合材料道路井盖人孔要求

EN 124-6:2015塑料道路井盖人孔要求

标准对不同材质的道路井盖及人孔进行了有区别的要求，并对制造商上的生产过程质量控制和保证进行了具体的规定。