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不合格品的控制

工厂应建立不合格品控制程序，哪些产品需要3c认证，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。

8. 内部质量审核

工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。

对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

9. 认证产品的一致性

工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

10. 包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。

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用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至***或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。　　应保存设备的校准记录。　　

理解要点:　　

1) 校准(Calibration)，在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值或实物量具的赋值与对应的由测量标准所复现值之间关系的一组操作。校准一般不进行结果合格与否的判定;　　

2) 检定(Verification)，通过测量和提供客观证据，表明规定的要求已经得到满足的一组确认。检定与测量仪器的管理有关，检定提供了一种方法，用来证明测量仪器的指示值与被测量已知值之间的偏差，并使其始终小于有关测量仪器管理标准、规程所规定的允差。根据测量结果做出合格、降级使用、停用、***使用等决定;　

3) 溯源(Traceability)，通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(***标准或国际标准)联系起来的可能性或过程;　　

4) 生产厂应针对检验和试验设备的具体情况或特定要求，规定其校准或检定周期;　　

5) 生产厂应选择具有相应资格的校准和/或检定机构(无论是本机构内部或外部的)对检验和试验设备进行校准和/或检定;　　

6) 在检验和试验设备上使用表明校准状态的标识。对于不能投入使用的检验和试验设备，一定要有醒目的标识，以防非预期使用。　　

审查要点：　　

1) 查阅检验和试验设备一览表，确认其中的信息(包括校准或检定周期、校准或检定状态等)是否满足要求;　　

2) 通过计量溯源图，计量机构的声明或类似文件了解溯源情况;　　

3) 如有自行校准的情况，应查阅其规定，缙云3c认证，并确认是否合理、有效;　　

4) 抽查现场使用的检验和试验设备是否有校准或检定记录，是否有易于识别的校准状态标识;　　

5) 抽查保存的校准或检定记录，确认记录是否保存完好。

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