洁净实验室要求参考
资源管理
一、洁净区
1、洁净室内表面平整、光滑、无脱落物，墙角应弧形，有防尘、虫、污设施。
2、人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置安全门。
3、人1流、物流分开并固定路线。
4、水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封，电气管路、墙上电器与墙体连接处密封，吸顶灯与顶棚连接处密封。
5、操作台台面不应用木头、油漆面，应易清洁。
6、压缩空气应该净化。洁净度需要验证。
二、人员净化
1、换鞋-脱外衣-洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸
2、外出鞋不能进，洁净室内不准穿拖鞋
3、洗手和消毒1龙头不采用手动
4、工作人员过5人，气闸开旁通门
三、物料净化
1、设置物料清洁室。
2、用气闸室或双层窗。
3、物资外包装及包装材料不进洁净室，直接接触产品初包装应两层密封包装。
四、工艺布局
1、设中间产品存放区，有分区标识。
2、人1流、物流分开。
3、不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。
4、不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。
5、需要清洗的器具，其清洗室洁净度与产品一致。
6、洁具放置在洁具间，不应放在洁净室内。
五、设备与工装
1、设备与工装应防尘，设备和工装及管道应光滑、易清洗。
2、与物料接触表面应***、耐腐、***、易清洗、无反应。
3、润滑剂、清洗剂、脱模剂、冷却剂不得污染产品。
4、应该设置***模具间或区域。
5、工位器具密封性应好，容易清洗，洁净区和一般生产区的工位器具应有区分标识。
6、工艺用水应符合要求。
7、仪器仪表检定、状态标识。
8、设备与工装的维护、***和验证。
9、管理规定、设备档案、设备记录。
杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的***厂商。
生物洁净室是开展微生物试验的室内空间，生物洁净室对环境的清洁度规定比前面一种更高，除开规定环境内烟1尘环境污染的指数值，还规定环境内微生物及其病菌的清洁度，由于一旦开展微生物试验，那麼外部的病菌等就会立即危害，导致测试数据的不精1确，而人们必须做的就是说，对生物洁净室开展各种各样杀菌解决，另外按时开展检查，保证试验室內部微生物含量的指数值，使生物洁净室一直处在充足清洁的标准。
干1细胞实验室净化区域的平面布置：1．工作区域按10000级局部100级净化设计。2．非净化区域：污物处理室1间、CO2气瓶室1间、库房1间、质检室1间、物料脱包1间、机房1间、换鞋室。3．净化区域：细胞工作室2间、细胞培养室2间,细胞保存室1间、***保存室1间、微生物检测室1间、清洗消毒室1间、洁具清洗室1间、换鞋室；一更；二更各1间。以上各功能室利用净化走道按功能特点连接。4．分布特点：细胞工作室、细胞培养室、集中布置在净化走道的西侧，一二更衣、洁具清洗、清洗消毒、***和耗材保存、细胞保存等布置在净化走道的东侧。净化区域层高： 2.45米。
百级区净化的几种设计方式净化实验室设计
净化实验室设计百级区温、湿度控制及补充新风方式***生产厂房洁净区百级区面积较小,通常与万级洁净区同属一个工艺流水线,与万级洁净区温、湿度要求相同,运行班次相同,百级洁净区温、湿处理与补充新风,可以与其万级洁净区同筹考虑,如图1所示,采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。百级区应考虑FFU(FanFilterUnit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。此种处理方式,有如下优点:
①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。
②避免在百级竖风道内设干盘管,也避免了因设干盘管引起的一系列问题,比如干盘管冷源问题,因为这里干盘管需冷冻水量很少,一般不足2ｍ3/ｈ,又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水),因为水温太低,可引起结露,污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。
工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。 次数用完API KEY 超过次数限制
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