初次使用的洁净实验室应进行参数确认，确认参数包括物理参数、空气悬 浮粒子和微生物。洁净实验室若有超净工作台、空气调节系统等关键设备发生重 大变化时应重新进行参数测试。

药品洁净实验室物理参数的测试应当在微生物监测方案实施之前进行，确 保操作顺畅，保证设备系统的运行能力和可靠性。主要的物理参数包括空气 过滤器完整性、，气流组织、空气流速（平均风速），换气次数、压差、温度和相 对湿度等。测试应一般首先在静态下测试，符合要求后再在模拟正常检测条件下 进行测试。

各级别洁净环境物理参数建议标准及1长监测周期见表 1，必要时，各实验 室应根据洁净实验室使用用途、检测药品的特性等制定适宜的参数标准。物理参 数测试方法参照《洁净室施工及验收规范》的现行国家标准中附录 D3 空气 过滤器现场扫描检漏方法、附录 E12 气流的检测、附录 E1 风量和风速的检测、 附录 E2 静压差的检测、附录 E5 温湿度的检测进行。

初次使用的洁净实验室其空气悬浮粒子和微生物的确认及监测照以下“监 测”进行。

不同行业实验室洁净等级有所不同

1、食品、化妆品、消毒产品和水质的微生物检验室以洁净实验室为主。其中无菌试验、卫生用品和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验，食品、化妆品、消毒剂和水质微生物检验应在1000级无菌室检验。

2、食源性疾病分离和鉴定实验室、霉菌分离和鉴定实验室应在生物安全2级实验室进行。

3、动物实验观察室为生物安全1级实验室。