洁净实验室
P1试验室适用于十分熟悉的病源,该病源不会常常引起健康******,对试验人员和环境风险小。在试验中门应封闭,按一般微生物试验进行操作;
P2试验室适用于对人和环境有中度潜在风险的病源。约束进入试验区域,发生气溶胶的试验应在II级生物安全柜中进行,一起应备有高压灭菌器;
P3试验室应用于临床、确诊、教育、或者出产设施,在该级别中展开有关内源性和外源性1病源的作业,若暴露而吸入该病源会引起严重的***。试验室设两层门或气闸室和外部阻隔的试验区域,非本处作业人员禁止入内,试验室内全负压,运用II级生物安全柜进行试验,以***过滤器把室内空气过滤后排到室外;
P4试验室比P3试验室要求更严,有些风险的外源性1病源,具有因气溶胶传达而致试验室传1染和致使***的风险,有关作业应在P4试验室中进行。选用***的建筑物内阻隔区和外部间隔的结构,室内坚持负压,运用III级生物安全柜进行试验,设置空气间隔设备,淋浴室,操作作业人员应穿防护服,非本处作业人员禁止入内。
洁净实验室要求参考
资源管理
一、洁净区
1、洁净室内表面平整、光滑、无脱落物,墙角应弧形,有防尘、虫、污设施。
2、人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置安全门。
3、人1流、物流分开并固定路线。
4、水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封,电气管路、墙上电器与墙体连接处密封,吸顶灯与顶棚连接处密封。
5、操作台台面不应用木头、油漆面,应易清洁。
6、压缩空气应该净化。洁净度需要验证。
二、人员净化
1、换鞋-脱外衣-洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸
2、外出鞋不能进,洁净室内不准穿拖鞋
3、洗手和消毒1龙头不采用手动
4、工作人员过5人,气闸开旁通门
三、物料净化
1、设置物料清洁室。
2、用气闸室或双层窗。
3、物资外包装及包装材料不进洁净室,直接接触产品初包装应两层密封包装。
四、工艺布局
1、设中间产品存放区,有分区标识。
2、人1流、物流分开。
3、不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。
4、不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。
5、需要清洗的器具,其清洗室洁净度与产品一致。
6、洁具放置在洁具间,不应放在洁净室内。
五、设备与工装
1、设备与工装应防尘,设备和工装及管道应光滑、易清洗。
2、与物料接触表面应***、耐腐、***、易清洗、无反应。
3、润滑剂、清洗剂、脱模剂、冷却剂不得污染产品。
4、应该设置***模具间或区域。
5、工位器具密封性应好,容易清洗,洁净区和一般生产区的工位器具应有区分标识。
6、工艺用水应符合要求。
7、仪器仪表检定、状态标识。
8、设备与工装的维护、***和验证。
9、管理规定、设备档案、设备记录。
P3级洁净实验室的设计和建造的特别要求:
1. 选址问题
三级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必须自成一区.该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔.
2. 平面布局问题
a)三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间.
b)缓冲间形成进入实验间的通道.必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态.如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态.在缓冲间可进行二次更衣.
c)当实验室的通风系统不设自动控制装置时,缓冲间面积不宜过大,不宜超过实验间面积的八分之一.
d)Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口,避开工作人员频繁走动的区域,且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型.
3. 围护结构问题
a)实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁.所有缝隙必须加以可靠密封.
b)实验室内所有的门均可自动关闭.
c)除观察窗外,不得设置任何窗户.观察窗必须为密封结构,所用玻璃为不碎玻璃.
d)地面应无渗漏,光洁但不滑.不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面.
e)天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封,施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚.
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