一般生物实验室用于进行有传1染性的生物或***实验、***工程、生物制品的研究或生产。根据实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备以及所处理的微生物及其代谢物或毒1素的危害程度,可分为四级生物安全洁净实验室:
▼ 一级(BSL1或P1):适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验等。
▼ 二级(BSL2或P2):适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
▼ 三级(BSL3或P3):适用于主要通过呼吸途径使人传1染上严重的甚至是致死***的致病微生物及其毒1素,通常已有预防传1染的疫1苗。
▼ 四级(BSL4或P4):适用于对***具有高度的***性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫1苗或治1疗方法的致病微生物及其毒1素。与上述情况类似的不明微生物,也必须在四级生物安全洁净实验室中处理,待有充分数据后才可确定此种微生物或毒1素的相应级别的实验室。
***洁净实验室应进行日常监测和定期监测,日常监测一般包 括压差、温度、相对湿度;定期监测应在风险评估的基础上建立洁净环境监 测计划。定期监测内容包括物理参数、非生物活性的空气悬浮粒子和有生物活性 的微生物监测,其中微生物监测包括环境浮游菌和沉降菌监测,及关键的检测台 面、人员操作服表面及 5 指手套等的微生物检测。
当洁净区有超净工作台、空气调节系统等关键设备发生重大改变时应重新进行监测;当微生物监测结果或样品测定结果产生偏离,经评估洁净区可能存在 被污染的风险时,应对洁净区进行清洁消毒后重新进行监测。
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