洁净实验室检查
l平面图:人1流物流是否交叉,生产工艺是否交叉;
l一更:换鞋、脱外衣、洗手,感应水龙头、烘手器、门挡及防虫设施,人员进出记录;
l二更:穿衣、口罩、帽子、手消毒,消毒记录;
l风淋:缓冲间或风淋,防同时开启,超过5人设旁通门;
l洁具间:使用无脱落物,易清洁、消毒洁具;
l洗衣间:整衣和晾衣区域,服装的消毒和灭菌设施,工作服管理规定(工作服清洗、消毒和灭菌记录),洗衣设施,衣服和鞋分开洗,不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存,用水符合要求;
l工位器具间:;
l以上三室工艺用水要标识(种类、方向),地漏设置要防倒灌、有清洗消毒;
l功能区域间(注塑间、干燥间):注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施,送回风管理和配置的设备需要符合要求,如设置缓冲间或气闸;
l物料入口:风淋或传递窗,净化处理,防门窗同时开启,门窗应该密封;
l成品出口:设置***出口;
l三室:无菌检验室、微生物室、阳性对照室(万级下局部百级,***送风系统,与生产空调分开);
实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人1流、物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
A、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用***1优。
B、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除***所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
C、洁净室需向室内1供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。
D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa。
E、洁净室设紫处灯杀菌装置。
F、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。
G、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
微生物实验室由准备室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室五部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器和设备的陈设简洁,便于打扫卫生。
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