干1细胞实验室净化区域的平面布置:1.工作区域按10000级局部100级净化设计。2.非净化区域:污物处理室1间、CO2气瓶室1间、库房1间、质检室1间、物料脱包1间、机房1间、换鞋室。3.净化区域:细胞工作室2间、细胞培养室2间,细胞保存室1间、***保存室1间、微生物检测室1间、清洗消毒室1间、洁具清洗室1间、换鞋室;一更;二更各1间。以上各功能室利用净化走道按功能特点连接。4.分布特点:细胞工作室、细胞培养室、集中布置在净化走道的西侧,一二更衣、洁具清洗、清洗消毒、***和耗材保存、细胞保存等布置在净化走道的东侧。净化区域层高: 2.45米。
洁净室和一般空调房间不同,其送风量不是由系统的冷热负荷来计算的,实验室净化工程,因为这样计算的风量远小于由净化要求按换气次数或房间截面风速计算得到的风量,因此,对净化空调系统,一般先按净化要求的换气次数或截面风速来计算送风量而不管其冷热负荷如何1。
洁净室的空调负荷计算与普通空调系统相同。根据气象参数、室内设计参数及得热量等,采用工程上常用的冷负荷系数法计算。这一部分设计与普通空调计算没有区别。
洁净实验室要求参考
资源管理
一、洁净区
1、洁净室内表面平整、光滑、无脱落物,墙角应弧形,有防尘、虫、污设施。
2、人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置安全门。
3、人1流、物流分开并固定路线。
4、水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封,电气管路、墙上电器与墙体连接处密封,吸顶灯与顶棚连接处密封。
5、操作台台面不应用木头、油漆面,应易清洁。
6、压缩空气应该净化。洁净度需要验证。
二、人员净化
1、换鞋-脱外衣-洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸
2、外出鞋不能进,洁净室内不准穿拖鞋
3、洗手和消毒1龙头不采用手动
4、工作人员过5人,气闸开旁通门
三、物料净化
1、设置物料清洁室。
2、用气闸室或双层窗。
3、物资外包装及包装材料不进洁净室,直接接触产品初包装应两层密封包装。
四、工艺布局
1、设中间产品存放区,有分区标识。
2、人1流、物流分开。
3、不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。
4、不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。
5、需要清洗的器具,其清洗室洁净度与产品一致。
6、洁具放置在洁具间,不应放在洁净室内。
五、设备与工装
1、设备与工装应防尘,设备和工装及管道应光滑、易清洗。
2、与物料接触表面应***、耐腐、***、易清洗、无反应。
3、润滑剂、清洗剂、脱模剂、冷却剂不得污染产品。
4、应该设置***模具间或区域。
5、工位器具密封性应好,容易清洗,洁净区和一般生产区的工位器具应有区分标识。
6、工艺用水应符合要求。
7、仪器仪表检定、状态标识。
8、设备与工装的维护、***和验证。
9、管理规定、设备档案、设备记录。
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