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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的***。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一； 轻钢净化房

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按照产品生产特点，工业厂房大致可分为以下三种类型。(1)一般性生产厂房：正常环境下生产的厂房。(2)火灾***性生产厂房：正常生产电子散热器或储存有火灾***物的厂房。(3)处在恶劣环境下的生产厂房：多尘、潮湿、高温或有蒸汽、振动、烟雾、酸碱腐蚀性气体或物质、有辐射性物质的生产厂房。轻钢净化房

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无菌操作间的洁净度应达到10000级，室内温度保持在20℃-24℃，湿度保在45％~60％，超净台洁净度应达到100级。无菌室应每月检查菌落数，在无菌室或超净工作台开启的状态下， 取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的平板计数琼脂培养基的 15mL，放至凝固后，倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h，证明无菌后，取平板 3～5个，轻钢净化房搭建，分别放置在工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级的洁净室平均不得超过3个菌落，如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。轻钢净化房

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