万级生物净化车间设计_生物净化车间工程
洁净室的空气洁净度的三种状态：
●空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。
●静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。
●动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。
洁净室的气流流型：
●单向流……沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。
●非单向流……凡不符合单向流定义的气流。
●混合流……单向流和非单向流组合的气流。
洁净室的构成：
●结构系统……吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。
●空调系统……空气处理箱、过滤器系统、风机等。
●地板……高架地板或防静电地板等。
●照明器具……日光灯、***灯管等
洁净室定义……洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。
胶1囊的GMP制药车间：
1，遵循“三协调”原则即人1流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程。中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人1、物流交叉等。
2，胶1囊剂分硬胶1囊剂、软胶1囊剂和肠溶胶1囊剂。净化车间硬胶1囊剂属口服药剂，其暴露工序，包括拆除包装后开始暴露的原辅料、胶1囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与干燥、充填、灯光、内包装等工序，均应处在30万级环境之中。
3，净化车间软胶1囊剂和硬胶1囊剂一样能掩盖药1物的不良气味、减少刺激性、防止氧化分解以增加药1物的稳定性。软胶1囊剂生产的所有暴露工序也均应处在30万级的洁净环境中，软胶1囊室温除湿用的低湿度空气的洁净度也应当是同一洁净级别。
4，净化车间软胶1囊剂的干燥不能在较高温度下进行，因此现行工艺也可以利用恒温恒湿的工艺保持车间温度的稳定，软胶1囊的包装形式同于硬胶1囊，可以是瓶装，也可以用铝塑泡罩包装。
药厂公用工程中制药纯化水系统和洁净空调系统是与产品关联度紧密的系统，目前这二个系统真正有很好的设计比较少，且概念也不清，有些企业用一些指南作为设计标准，后工程出现了许多问题。为此从基本的原理到生产应用的培训是非常有必要的。
制药业特别策划开设“2019（第二期）制药纯化水系统及制药洁净空调系统设计与管理培训班”，除了系统学习制***水和洁净空调系统设计与管理外，还会把期学员反馈的有关实际工作中遇到的具有代表性的问题融入到课程里讲解，另外，您也可在报名时提出与本课题相关的实际工作中的疑问或感兴趣的话题，我们将尽可能安排在培训期间讲解或为您解答
制药工业净化空调系统是一个复杂的系统工程，包括空气处理机组、输送管道系统、过滤装置及末端送风装置等，是制药工业洁净环境的保证手段，是实现各类***生产环境温度、相对湿度、洁净度、换气次数、压差、噪声等工艺参数达到工艺要求的基本保障，是满足工作人员舒适性、职业卫生健康及生物安全等要求的基础前提。）洁净区（CleanArea）：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
净化空调系统同时也是制药工业中的能耗大户，研究表明，净化空调系统能耗占制药工业洁净厂房设施总体能耗的60～70%以上，对制药企业的生产成本影响重大。
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