纯化水是制药生产中的一种原料和辅助用水，它的制备和输送是一个复杂的系统。由于地域和季节的不同，原水的质量有很大的差异，这就是为什么制药行业的制水车间并不是一个可预订的产品，而是根据未来用户和设备供应商制订个性化解决方案。2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感1染***，死菌体或死细胞及成分或代谢对***和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。不同行业所关注纯化水质量的***不同，另外，由于在中国药厂制备纯化水起点比较晚，而且一直受到其他行业纯化水设计的影响，所以在许多企业制备纯化水的工艺流程中缺少制***水质量关注点的元素。

自新版GMP实施以来，随着制药新建、改建、扩建项目日益增多，净化空调系统的设计、安装、验证、运行维护等工作也变得日益重要。

作为***生产的关键环节，净化空调系统在实际运行中，往往由于前期空调系统划分不合理，设计不科学，安装不到位，验证流于应付，导致在***生产中存在交叉污染的风险，房间温度、湿度波动大，系统调节困难，能源消耗高，改造和维护费用高等情况，造成***生产环境不能满足***生产管理***的要求，带来***质量风险。●动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。因此在净化空调系统设计时，就应充分考虑以上情况，并减少和避免类似情况的发生。

杭州碧海净化工程有限公司是一家***为国内外制造商按需定制洁净室综合系统解决方案提供商和系统集成商.致力于新一代智能化、节能化、绿色环保洁净室系统工程的研发、生产、销售、施工于一体的公司。无菌制造在洁净工房设计上应考虑的问题（1）受污染（脏）的物料是否会与人员的流动产生交叉，形成污染。 杭州碧海净化工程以“工匠精神”作为企业立心之本,从而推动行业“品质革命”为使命,坚持以打造“人与环境和谐共生,可持续发展的优良工程”为目标.从净化工程项目设计到施工,公司秉承尽善尽美、精益求精的理念;不仅在项目上符合客户的使用要求,更在项目运维中降低使用成本,提高使用效率上追求更加科学化、完善化,为我们的客户带来效益,为我们美丽的自然环境而降低能耗。