胶1囊的GMP制药车间：
1，遵循“三协调”原则即人1流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程。中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人1、物流交叉等。
2，胶1囊剂分硬胶1囊剂、软胶1囊剂和肠溶胶1囊剂。净化车间硬胶1囊剂属口服药剂，其暴露工序，包括拆除包装后开始暴露的原辅料、胶1囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与干燥、充填、灯光、内包装等工序，均应处在30万级环境之中。
3，净化车间软胶1囊剂和硬胶1囊剂一样能掩盖药1物的不良气味、减少刺激性、防止氧化分解以增加药1物的稳定性。软胶1囊剂生产的所有暴露工序也均应处在30万级的洁净环境中，软胶1囊室温除湿用的低湿度空气的洁净度也应当是同一洁净级别。
4，净化车间软胶1囊剂的干燥不能在较高温度下进行，因此现行工艺也可以利用恒温恒湿的工艺保持车间温度的稳定，软胶1囊的包装形式同于硬胶1囊，可以是瓶装，也可以用铝塑泡罩包装。
gmp药厂洁净车间净化原理
1、采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚过滤)、中级过滤、未端高教过滤。使得气流***更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。其中清洗洁净区作为生产区域的辅助功能房间，洁净级别要求为D级。
2、洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。
3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定，房间压力稳定，而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外，还可安装在过滤器两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期，做到过滤器更换更加合理科学。
净化工程净化车间应用领域非常广泛，一般对环境要求比较严格、对空气洁净度要求高的企业都需要净化工程，如***、***室、医1疗器械、***、食品、保1健品、化妆品、电子产品、需要QS认证或GMP认证的行业，至于半导体、光电子、制造、生物工程、航天航空就更有必要了。而且根据行业的无尘洁净度要求，等级差别也较大。●静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。
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