GMP药厂洁净车间主要技术参数
室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);
室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;
室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(常温)
室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)
室内噪声:≤60dB(A);
室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。
制药工业净化空调系统是一个复杂的系统工程,包括空气处理机组、输送管道系统、过滤装置及末端送风装置等,是制药工业洁净环境的保证手段,是实现各类***生产环境温度、相对湿度、洁净度、换气次数、压差、噪声等工艺参数达到工艺要求的基本保障,是满足工作人员舒适性、职业卫生健康及生物安全等要求的基础前提。(3)工艺平面图中的洁净区布置,是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当分区或隔离处理。
净化空调系统同时也是制药工业中的能耗大户,研究表明,净化空调系统能耗占制药工业洁净厂房设施总体能耗的60~70%以上,对制药企业的生产成本影响重大。
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