胶1囊的GMP制药车间：

1，遵循“三协调”原则即人1流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程。中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人1、物流交叉等。

2，胶1囊剂分硬胶1囊剂、软胶1囊剂和肠溶胶1囊剂。净化车间硬胶1囊剂属口服药剂，其暴露工序，包括拆除包装后开始暴露的原辅料、胶1囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与干燥、充填、灯光、内包装等工序，均应处在30万级环境之中。

3，净化车间软胶1囊剂和硬胶1囊剂一样能掩盖药1物的不良气味、减少刺激性、防止氧化分解以增加药1物的稳定性。软胶1囊剂生产的所有暴露工序也均应处在30万级的洁净环境中，软胶1囊室温除湿用的低湿度空气的洁净度也应当是同一洁净级别。

4，净化车间软胶1囊剂的干燥不能在较高温度下进行，因此现行工艺也可以利用恒温恒湿的工艺保持车间温度的稳定，软胶1囊的包装形式同于硬胶1囊，可以是瓶装，也可以用铝塑泡罩包装。

本次纯化水方面的培训从制药纯化水的***质量指标谈起，分享在设计实际的生产装备时如何保证纯化水***质量指标达标。无菌制造系统中工艺平面布置应遵循的原则无菌制造系统在生产工艺上，应对使用的洁净厂房特别加以布置设计，尤其是应着重考虑洁净工房工艺平面对无菌制造的适用性和可靠性。讲课以弄懂基本原理为基础，通过实际的设计计算案例来加深对理论的理解，做到在以后的工作中能举一反三；本次培训中还将讲解2020版药典与2015版药典“制***水”的一些改变以及非蒸馏技术的知识，后就纯化水制备的节能提供新的思路。

本次培训不仅对制药企业的工程人员和管理人员有一个新的提高，也会对水机制造供应商的工程技术人员有巨大的帮助。

制药工业净化空调系统是一个复杂的系统工程，包括空气处理机组、输送管道系统、过滤装置及末端送风装置等，是制药工业洁净环境的保证手段，是实现各类***生产环境温度、相对湿度、洁净度、换气次数、压差、噪声等工艺参数达到工艺要求的基本保障，是满足工作人员舒适性、职业卫生健康及生物安全等要求的基础前提。gmp药厂洁净车间洁净***1新技术1、目前一项新的“绝1对屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲医1药管理委1员会的认证。

净化空调系统同时也是制药工业中的能耗大户，研究表明，净化空调系统能耗占制药工业洁净厂房设施总体能耗的60～70%以上，对制药企业的生产成本影响重大。