洁净车间价格值得信赖
作者:碧海净化工程2020/8/3 4:45:00
纯化水的输送系统是一个不同于其他流体的输送系统,在目前的设计中要达到国标规定的参数值几乎不可能,因此许多企业都使用一些指南上的数值作为标准并作为验证的依据;还有输送系统上在线的消毒等装置的设计、选型给企业带来了困惑,为此企业之间纯化水输送系统良莠不齐。由于那些存在问题的输送系统在实际使用中常常出现偏差,从而影响了生产。气锁间(AirLock):设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。


自新版GMP实施以来,随着制药新建、改建、扩建项目日益增多,净化空调系统的设计、安装、验证、运行维护等工作也变得日益重要。

作为***生产的关键环节,净化空调系统在实际运行中,往往由于前期空调系统划分不合理,设计不科学,安装不到位,验证流于应付,导致在***生产中存在交叉污染的风险,房间温度、湿度波动大,系统调节困难,能源消耗高,改造和维护费用高等情况,造成***生产环境不能满足***生产管理***的要求,带来***质量风险。但是,因为洁净车间是一种密封性较好的车间,主要目的是为了防止室外及其他区域的污染物对洁净环境带来不利影响。因此在净化空调系统设计时,就应充分考虑以上情况,并减少和避免类似情况的发生。




首先,对净化空调系统基本原理进行系统介绍,包括制药洁净空调系统的基本组成、关键环节、设计流程及不同***生产环节和特殊工艺环节的要求,帮助相关从业人员(包括设计、工程及运维)对空调系统进行概念梳理,掌握基本要素和***知识,提升对净化空调系统的理解。另外,介绍净化空调系统在制药行业的运用,包括空调系统的确认与验证思路、日常监测及控制手段、空调系统的运行管理等。无论是进行无菌的粉末分装还是无菌的液体分装,都应着重解决工艺平面布置对无菌制造工艺过程的无菌保证度。并对数据完整性要求、工业节能规范、ISO14644要求、防火规范等近期热点问题对工业洁净厂房的影响进行探讨。后,就制药企业关心的空调系统节能进行讨论,结合精益化的节能思路,从设计、施工、改造等不同角度分析节能技术和可操作手段,并结合***重大专项课题,***探讨净化空调系统可验证的值班工况在药厂实施的可能性。


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