GMP药厂洁净车间主要技术参数
室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);
室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;
室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(常温)
室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)
室内噪声:≤60dB(A);
室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。
药厂公用工程中制药纯化水系统和洁净空调系统是与产品关联度紧密的系统,目前这二个系统真正有很好的设计比较少,且概念也不清,有些企业用一些指南作为设计标准,后工程出现了许多问题。为此从基本的原理到生产应用的培训是非常有必要的。
制药业特别策划开设“2019(第二期)制药纯化水系统及制药洁净空调系统设计与管理培训班”,除了系统学习制***水和洁净空调系统设计与管理外,还会把期学员反馈的有关实际工作中遇到的具有代表性的问题融入到课程里讲解,另外,您也可在报名时提出与本课题相关的实际工作中的疑问或感兴趣的话题,我们将尽可能安排在培训期间讲解或为您解答
自新版GMP实施以来,随着制药新建、改建、扩建项目日益增多,净化空调系统的设计、安装、验证、运行维护等工作也变得日益重要。
作为***生产的关键环节,净化空调系统在实际运行中,往往由于前期空调系统划分不合理,设计不科学,安装不到位,验证流于应付,导致在***生产中存在交叉污染的风险,房间温度、湿度波动大,系统调节困难,能源消耗高,改造和维护费用高等情况,造成***生产环境不能满足***生产管理***的要求,带来***质量风险。因此在净化空调系统设计时,就应充分考虑以上情况,并减少和避免类似情况的发生。●静态:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态运行,但无人员。
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