胶1囊的GMP制药车间：

1，遵循“三协调”原则即人1流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程。中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人1、物流交叉等。

2，胶1囊剂分硬胶1囊剂、软胶1囊剂和肠溶胶1囊剂。净化车间硬胶1囊剂属口服药剂，其暴露工序，包括拆除包装后开始暴露的原辅料、胶1囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与干燥、充填、灯光、内包装等工序，均应处在30万级环境之中。

3，净化车间软胶1囊剂和硬胶1囊剂一样能掩盖药1物的不良气味、减少刺激性、防止氧化分解以增加药1物的稳定性。软胶1囊剂生产的所有暴露工序也均应处在30万级的洁净环境中，软胶1囊室温除湿用的低湿度空气的洁净度也应当是同一洁净级别。

4，净化车间软胶1囊剂的干燥不能在较高温度下进行，因此现行工艺也可以利用恒温恒湿的工艺保持车间温度的稳定，软胶1囊的包装形式同于硬胶1囊，可以是瓶装，也可以用铝塑泡罩包装。