gmp药厂洁净车间净化原理

　　1、采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚过滤)、中级过滤、未端高教过滤。使得气流***更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和***过滤器约1O倍的寿命)将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。使得气流***更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

　　2、洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

　　3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定，房间压力稳定，而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

　　4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外，还可安装在过滤器两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期，做到过滤器更换更加合理科学。

gmp药厂洁净车间洁净1新技术

1、目前一项新的“绝1对屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲医1药管理委1员会的认证。4，净化车间软胶1囊剂的干燥不能在较高温度下进行，因此现行工艺也可以利用恒温恒湿的工艺保持车间温度的稳定，软胶1囊的包装形式同于硬胶1囊，可以是瓶装，也可以用铝塑泡罩包装。目前国际上有200多家实验室和100多家***的制药企业已开始应用，该技术使防护区与非防护区之间绝1对屏蔽，突破了传统洁净技术人1流、物流分开逐级缓冲，然后在局部加以层流的模式，同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题，人与操作环境的相互影响，物料进出对操作环境的影响。

2、在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用绝1对屏蔽技术，在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下，利用绝1对屏蔽技术的优点，可充分满足GMP要求，同时也大大降低gmp药厂洁净车间改造成本和维护成本，使产品质量得到更有效的保障，可以预计随着该技术的逐步成熟，将在我国制药行业中得到广泛的应用。洁净室的构成：●结构系统……吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。

本次纯化水方面的培训从制药纯化水的***质量指标谈起，分享在设计实际的生产装备时如何保证纯化水***质量指标达标。不同的制药生产企业，根据生产工艺，会设计并安装不同净化等级的洁净厂房。讲课以弄懂基本原理为基础，通过实际的设计计算案例来加深对理论的理解，做到在以后的工作中能举一反三；本次培训中还将讲解2020版药典与2015版药典“制***水”的一些改变以及非蒸馏技术的知识，后就纯化水制备的节能提供新的思路。

本次培训不仅对制药企业的工程人员和管理人员有一个新的提高，也会对水机制造供应商的工程技术人员有巨大的帮助。