药1物制造工业厂房清洁车间内，常常会有部分百级区，或规定某一个房间或好多个房间为百级，或规定某一房间内一部分地区为百级，这种百级区总面积一般都并不大，从几十平米到几平米乃至零点几平米不一，光纤净化车间，一般 为一个清洁区域内加工工艺生产流水线的一部分，但他们在净化车间上都拥有 十分关键的***。他们通常是该车间生产流程的关键部位，例如无菌检测药1物注1射液的灌封、散装、压塞、医1疗器械的灌封、干冻、加塞等部位，百级区可否一切正常运作，立即危害到产品品质。百级区应考虑到FFU离心风机发热量，适度增加换风，均衡百级区与千级区房间的温、环境湿度，每个房间工艺技术的发热量、散湿量也一样考虑到。

净化车间在施工时要留意什么事宜?一、对安装施工工业设备的选样、原材料的采用、安装技术性实际操作规定较高;工艺技术生产制造精湛，而且呈体型小，重量较轻的发展趋势，且较多机器设备采用不锈钢板生产制造;采用的原材料种类规格型号总数多种多样，加工工艺管路材料采用不锈钢板较多，其电焊焊接工作中有较强的***性。二、新项目在施工安装全过程中，各技术***交叉式相互配合工作量大，净化车间施工，工艺流程中间互相对接规定高，因而，净化车间装修，在施工时，务必制定出详细的施工合作计划，严格执行施工程序流程施工，确保自然环境清洁、环境卫生。三、在安装全过程中，除基本安装加工工艺外，务必着关键考虑到施工目标和施工自然环境的清洁、环境卫生、***性、美观，施工加工工艺务必合乎GMP验证的规定。

无尘车间洁净室（区）与周围的空间必须维持在一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。1、不同等级的无尘车间洁净室之间的压差不宜小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa。2、无尘车间洁净室维持不同的压差值所需的压差风量，根据洁净室特点，宜采用缝隙法或换气次数法确定3、送风、回风和排风系统的启闭宜联锁，正压差洁净室联锁程序应先启动送风机，再启动回风机和排风机，关闭时联锁程序应相反，负压差洁净室联锁程序应与上述正压洁净室相反4、非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设置值班送风，并应进行净化空调处理。

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