提供ISO13485管理体系管理培训

TC210在ISO9000族标准的基础上，综合了各国***器械管理***和实践经验，对***器械生产企业提出了统一的质量体系专用要求以补充ISO9000族标准的通用要求，制订了ISO13485和ISO13488两项标准，我国将这两个标准等同转化为YY/T0287、YY/T0288标准。1996年8月，原***医药***正式批准了等同采用ISO13485、ISO13488的***器械行业推荐标准即YY/T0287:2017idt ISO13485：2016《***器械质量体系用于***要求》。

为了满足各个企业单位2016版新标准的***器械质量管理体系相关要求，卓博（宁波）管理咨询有限公司每月将举办一次ISO13585：2016标准内审员培训。