厂房与设施
现场检查洁净室墙面、地面、顶棚、操作台是否平整光滑无裂缝无霉迹、接口处无裂缝、无颗粒物脱落,便于清洁,耐清洗消毒。生产车间的洁净度要保持有效。环氧乙1烷灭菌设置应布局合理。采用环氧乙1烷灭菌,灭菌车间应设在僻静安全位置,设有相应的安全、通风设施。一般生产设备配备应与其生产产品相适应。***一次性防护服生产企业应配备与生产产品检验要求相适应的检验设备。***一次性防护服生产企业空气净化系统应正常运行。
无纺布的特点:
在环保方面,使用的大多数无纺布的原材料是聚丙1烯,而塑料袋的原材料是聚乙烯,两种物质虽然名字相似,但在化学结构上却相差甚远。聚乙烯的化学分子结构具有相当强的稳定性,极难降解,所以塑料袋需要300年才可分解完毕;而聚丙1烯的化学结构不牢固,分子链很容易就可断裂,从而可以有效地降解,并且在***的形态中进入下一步环境循环,***一次性防护服,一个无纺布购物袋在90天内就可以彻底分解。而且无纺布购物袋可重复使用10次以上,废弃后对环境的污染度也只有塑料袋的10%。
生产管理,生产过程应可追溯:
企业应通过生产过程控制文件、产品放行规定文件等,连体***一次性防护服公司,确认批生产记录是否能够可追溯。企业应按规定开展产品灭菌、按检验规程开展质量控制并放行产品,持续保持相关记录并符合可追溯性要求;保留灭菌过程控制文件,确保灭菌记录可追溯。企业应能提供主要采购品的质量标准。企业应保留原材料进货检验规程及进货检验记录。企业原材料库应符合批量生产规模的要求,及符合储存要求的环境条件和监测记录。
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