生产管理，生产过程应可追溯：

企业应通过生产过程控制文件、产品放行规定文件等，确认批生产记录是否能够可追溯。企业应按规定开展产品灭菌、按检验规程开展质量控制并放行产品，持续保持相关记录并符合可追溯性要求；保留灭菌过程控制文件，确保灭菌记录可追溯。企业应能提供主要采购品的质量标准。企业应保留原材料进货检验规程及进货检验记录。企业原材料库应符合批量生产规模的要求，及符合储存要求的环境条件和监测记录。

***防护服的定义

***防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员等)进入特定医1疗卫生区域的人群(如患者、***探视人员、进入感1染区域的人员等)所使用的防护性1服装，***一次性防护服生产厂家，其作用是隔离病菌、***超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。***防护服在各个***和地区都有相应的标准，***一次性防护服生产厂，但有所差异。目前国际上较通用的标准是美国NFPA标准和欧盟的EN标准。美国的***防护服标准是由NFPA（美国***防火协会）制定的“NFPA1999:2018”，适用于医1疗急救，欧盟的标准则是由CEN（欧洲标准委1员会）制定的“EN14126-2003”，适用于对***、血液及微生物的防护应用。

***一次性防护服使用方法:展开隔离衣，拉开拉链，从拉链开口处依次伸入双腿，***一次性防护服，再穿着上衣，手从衣袖中伸出，连体***一次性防护服定制，戴好头套，从胸前正面拉好拉链井反向扣压住，穿上鞋套。防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。防护服应具有良好的防水、抗静电、过滤效率和无皮肤刺激性、穿脱方便、结合部严密、袖口以及脚踝口为弹性收口等特点。

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