生物制品是***中的特殊制品，由于它不能像大部分水剂***那样在生产工序后进行一次性热压灭菌，因此在整个生产过程中对无菌条件的要求非常严格。在这个行业的人都知道洁净车间是将一定空间范围内之空气中的***空气、微粒子、***等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。只有科学地实施GMP 标准，才能为生产合格的生物制品提供面有效的保证。大中型净化厂房综合配套设计施工是涉及生物、***、生化、环保、空调净化及电气自控等的净化系统工程。

地面要求不脱落、无裂缝，有耐久性、耐水性、耐碱性和保湿性，便于清扫。低压配电方式与前述两种方式没有多大差异，只是回风静压室是净化系统的组成部分。厂房的门窗设计要采用无窗或镶死玻璃窗，尽量缩小窗的尺寸，并充分注意其气密性，不应积尘埃。厂房管线应敷设在夹层和设备层内，从设备层内引出的管线穿过顶棚或隔墙处必须作密封处理。一般认为人的发尘量是主要的，但在生物制品行业洁净厂房中设备表面和生产工艺过程中发尘也是不可低估的。设备发尘以转动设备尤为突出。

一个普通的无尘净化车间，会涉及到净化装饰、地面、净化空调与通风系统、冷热源系统、照明系统、动力系统、通信系统、监控系统、自动化控制系统、给排水系统、工艺管道系统等工程。那么，在无菌车间中，使空间内达到无菌要求，就是室内环境控制的***。无菌车间，比普通的无尘净化车间会更复杂，需要考量的因素更多。普通的净化工程公司，难以良好完成无菌GMP净化工程建设，建议选择优1秀的公司来承建。