压差控制在无尘车间中是一个非常重要的环节。
只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流***,才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于 5Pa。
在生物安全洁净室中,压差控制更是保证安全防护屏障的关键指标,在《生物安全实验室建筑技术规范》中指出必须使实验室的负压梯度得到稳定可靠的控制。因此对于无尘车间来说,压差控制是非常重要的。
无尘车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材,
供水方向应逆加工进程方向,即由清洁区向非清洁区流。净化车间内的供水管路应尽量统一走向,冷水管要避免从操作台上方通过,以免冷凝水凝集滴落到产品上。为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内,须在水管适当的位置安装真空消除器。净化车间的排水沟应该用表面光滑,不渗水的材料铺砌,施工时不得出现凹凸不平和裂缝,并形成3%的倾斜度,以保证车间排水的通畅,排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。 排水沟上应加不生锈 材料制成活动的蓖子。 车间排水的地漏要有防固形物进入的措施,畜禽加工厂的浸烫打毛间应采用明沟,以便于清除羽毛和污水。排水沟的出口要有防鼠网罩,净化车间的地漏或排水沟的出口应使用U 型或P型,S 型等有存水弯的水封,以便防虫防臭。
维持无尘车间正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。我国无尘车间建设初期由于围护结构密闭性较差,要维持≥5Pa的正压就要2~6次/h送风量;目前维护结构密闭性已大为提高,维持同样的正压只要1~2次/h送风量;维持≥1OPa也只要2~3次/h送风量。
我国设计规范[6]规定:不同等级的无尘车间以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa),洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH2O(~l0Pa)。
无尘车间污染源的控制:
无尘车间洁净度之维持和控制,除了硬设备之配合***外,也需要良好的软件——管理制度来搭配,方能维持良好的洁净度。无尘车间内之污染来源,经测试分析结果,作业人员占约80%,作业人员进出无尘车间时无尘车间的污染源可分为外污染及内污染源。外污染源主要包括空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、以及一般性气体如N2、O2、Air、给水、溶剂等;而内污染源则包括生产设备、工作人员、工具、加工制造、隔间材料、工作台、包装材料等。所无尘布厂家以无尘车间工作不但要使用无尘材料,如无尘布,无尘服等,还要加强对进出人员的管理,方能发挥无尘车间应有的作用。
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