无尘车间设计的相关政策方针
无尘车间设计必须贯彻执行***的有关政策方针,必须做到技术***、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件,应符合现行的***标准、规范的有关要求。无尘车间空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。 对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可靠的。
洁净车间是专门为防止工作空间范围内出现***的空气粒子及微生物,如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而专门设计的堡垒,在一定范围内保证了员工的健康,及工作效率,并且洁净厂房与普通工作车间相比,较为突出的特点就是无尘、洁净度高、不存在任何污染物。洁净车间的使用领域范围非常的广泛,例如电子工业、食品、航空航天、生物工程、精密机械等方面。
压差控制在无尘车间中是一个非常重要的环节。
只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流***,才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于 5Pa。
在生物安全洁净室中,压差控制更是保证安全防护屏障的关键指标,在《生物安全实验室建筑技术规范》中指出必须使实验室的负压梯度得到稳定可靠的控制。因此对于无尘车间来说,压差控制是非常重要的。
净化车间的布局既要便于各生产环节的相互衔接,
又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程交叉污染的发生。食品加工过程基本上都是从原料—→半成品—→成品的过程,即从非清洁到清洁的过程,因此,加工车间的生产原则上应该按照产品的加工进程顺序进行布局,使产品加工从不清洁的环节向清洁环节过渡,不允许在加工流程中出现交叉和倒流。清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施,以便控制彼此间的人1流和物流,从而避免产生交叉污染,加工品传递通过传递窗进行。要在车间内适当的地方,设置工器具清洗,消毒间,配置供工器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽,必要时,有冷热水供应,热水的温度应不低于82℃。
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