无尘车间建设布局要求
按照YYO033-2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容:
1、洁浄室人均面积应不少于4m(除走廊、设各等物品外),保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗).除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互***,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染。
4、按空气洁净度级别,可以写成按人1流方向,***无尘室设计,从低到高:车间是从内向外,由高到低。
无尘车间安全守则
1.一般守则:
a、在无尘车间工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的***及应采取之安全防护工作。
b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。
c、在工作的区域应保持清洁。
d、所有***应详加标示。
e、使用***后双手需洗净方能饮食或抽烟。
f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。
g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备(如灭火器,***器械无尘室,逃生呼吸器等)之放置位置。
大型无尘室的环保节能方面:
无尘室在设计和建造之初很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径,尽可能地压缩前期投入,而不顾后期运行费用。率的设计和率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本,会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。
对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。升级的***收回率通常比直接购买新设备要高很多。大部分工厂设备翻新的***回收期不超过两年―― 也就是说,***无尘室,通常***收回率至少是50%,淮南无尘室,对照***新的固定资产,则只有10%到15%(即***回收期需要七年时间)。这些情况降低了企业的竞争力和***股东的兴趣。在今天高度发达的工业中,无尘车间运行和产品设计一样需要改革。
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