百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。近年来百级洁净室无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器1官移植、***室等)，因此加强对百级洁净室工程的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。》.洁净室工程(俗称无尘车间工程)，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间，洁净室工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。

随着现代工业高速发展，

其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代无尘车间被不断运用于我们各行各业。如何保证现代无尘车间内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。无尘车间内的压差波动的干扰因素有多方面，包括风量、室外风压、风速的变化等，都会引起无尘车间对室外保持压差的变化。

制药车间温湿度对***质量也具有一定的影响。

一般在无特殊要求的情况下时，制药厂车间温度应控制在18~26℃之间，相对湿度控制在45~65%RH;对于***来说，生产储存环境湿度的大小变化都会直接影响到***的质量和安全。这就需要制药厂对湿度进行合理的调控，才能符合《***生产质量管理规范》(GMP)认证要求。因此时刻做好无尘车间温度测试工作便显得至关重要。如今随着***对制药质量要求的越来越高，制药企业需要做好每一个细节，以满足GMP标准。除了无尘车间温度的控制外，无尘车间在施工过程中还需各个细节问题。如根据GMP净化车间的规范要求，净化车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑，净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理等。

医1疗医1药无尘车间不可缺少的管理

1、医1疗医1药无尘车间必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度，由专人负责卫生管理。

2、根据生产和空气洁净度等级的要求制定医1疗医1药无尘车间清洁规程，内容包括：清洁方法，程序，间隔时间，使用的清洁剂或***，清洁工具的清洁方法和存放地点。

3、按生产和空气洁净度等级的要求制定无尘车间设备清洁规程，内容包括：清洁方法，程序，间隔时间，使用的清洁剂或***，清洁工具的清洁方法和存放地点。

4、按生产和空气洁净度等级的要求制定医1药无尘车间容器清洁规程，内容是否包括：清洁方法，程序，间隔时间，使用的清洁剂或***，清洁工具的清洁方法和存放地点。