早期的工业洁净室

早期主流思想就是必须大量使用***使其不含微生物。因此，集成电路的高速发展，不仅对空气中控制粒子的尺寸有极高的要求，而且也需进一步控制粒子数。为便于消毒，墙体使用帖面，地面则用水磨石铺面，并带有排水槽和下水口，以便排出***。通风也很原始，每小时换气仅几次。在室内或在生产区与外部区域之间，还谈不上气流控制。人员穿的棉服衣着与哪个时代***室使用的相似。那时即便有更衣区，也是非常简陋的。

医1疗应用及***研究中的无尘车间要求

以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘车间；而在***中，多采用生物无尘车间进行微生物污染控制。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。在生物无尘车间里，这些微生物多由***和***组成，粒径尺寸在0.2um以上，常见的***粒径都在0.5um以上，并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气，还与***、与操作人员的服装有关。

建设净化车间具体的要求

1、生产研究过程应尽可能短，并应完成清理渠道的安装。有必要合理安排净化车间以供人员使用，包括更衣室，储藏室，缓冲室和临时储藏室。货物通过时应设有缓冲室，转运窗和外包室。

2、严格按照清洁工程的清洁度水平进行设计和施工，从高到低，从内到外。

3、为了防止洁净室之间的交叉污染，洁净室应设计有不同的空气净化室或洁净室内的防污染措施。小物品的转移应通过转移窗口发送。

4、净化车间的净化空气量应确保室内正压所需的空气量和满足室内排风量，并应配备洁净空调房。

GMP净化车间的标准是什么？

净化结构的设计

1.各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成交叉污染；

2.在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流；

3.车间内设置工器具清洗区，消毒间，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要时，还可供冷热水，但热水的温度不能低于82℃；

4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动；

5.车间灯具须装有防护罩。