早期的工业洁净室
早期主流思想就是必须大量使用***使其不含微生物。为便于消毒,墙体使用帖面,地面则用水磨石铺面,并带有排水槽和下水口,以便排出***。通风也很原始,每小时换气仅几次。在室内或在生产区与外部区域之间,还谈不上气流控制。人员穿的棉服衣着与哪个时代***室使用的相似。那时即便有更衣区,也是非常简陋的。千级净化车间的维护结构一般为金属壁板制作,一般建成后,布局不能随意改动,但由于生产工艺的不断更新,使得原有的厂房洁净度布局不能满足新工艺的需求,导致净化车间由于产品换代而需要频繁改动,大量浪费财力、物力。
安全分散
由于净化车间是密闭性很强的修建,其安全分散变成十分重要和突出的疑问,和净化空调体系设置也有密切关系。通常应留意以下几点:
1.每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口,只要面积小于50㎡,人员少于5人时,可答应只设一个安全出口。
2.人净进口不应作分散出口。由于人净道路通常转弯抹角,一旦烟火迷漫,需求人员很快跑到室外是很艰难的事。
3.吹淋室不能作为通常收支通道,由于这种门常为两扇联锁或主动,一旦出现毛病,十分影响分散,所以通常均在吹淋室设旁通门,作业人员多于5人时有必要设此门。平常作业人员出净化车间时不应走吹淋室而应走旁通门。
GMP净化车间的标准是什么?
净化结构的设计
1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;
3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃;
4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;
5.车间灯具须装有防护罩。
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