认证审核前需准备材料一、文件和记录的管理：

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是***强制性的******的文件及控制发放的记录；

3. 文件发放记录（各部门都要有）；

4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（***、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

5. 各部门质量记录清单；

6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8. 各种质量记录签字要齐全；

ISO9001认证审核过程中常见问题：A、内部文件的审批、分发、更改：

1）工程图纸未经审批即已发行、使用；

2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；

3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；

4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：

1）未能充分识别、收集到与产品有关的***/国际、行业标准；

2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

选择iso认证机构认证企业能带来哪些商业价值?充实企业软硬实力,iso认证机构帮助企业成功取得iso认证后，在企业的软实力方面塑造出高大上的企业形象外还可作为企业在市场竞争中优于同行的宣传手段。此外iso认证机构还会通过认证过程推动企业在服务方面更规范以及产品质量更能保障。5）监视和测量设备缺乏状态标识，无法确定其是否在校准/检定有效期内。企业软硬实力的增强将提升企业的竞争力，这将带来诸多市场竞争交易中的商业价值。