改进措施，***价值分析及***风险评估，项目启阶段，明确项目***架构，并基于项目***结构的各节点，制定风险问题上升路径；识别项目直接干系人后，还要分析干系人之间的关系，将能够直接影响干系人的人员也纳入项目干系人中管理；建立风险沟通计划，完善信息同步机制，准确及时地传递风险信息，以满足相关方以及项目组内部成员对项目信息的了解需要。

风险管理工具：可以是纸质版本或电子等其他形式的版本。这些工具需要是：可衡量、可识别、可预测、可跟踪、 总而言之，这些工具可以用于风险管理体系并进行决策。风险沟通将风险审核的相关文件，分发给所有相关人员和决策者，并沟通风险缓解/接受的措施。风险回顾，通过重新审核在临床试验执行过程中出现的新信息，进行持续的风险评估复核。

风险估计应考虑两个方面：风险事件发生的概率和可能造成的损失。风险事件发生可能性的大小用概率来表示，可能的损失则用费用损失或建设工期拖后来表示。风险估计的目的就是为了加深对项目本身和环境的理解，进一步寻找实现项目目标的可行方案明确不确定性对项目其他各个方面的影响使项目所有的不确定性和风险都经过充分、系统的理解同时，比较项目各种方案或行动路线的风险大小，从中选择出威胁，机会的方案或行动路线。

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