风险识别（Risk Identification）可以确定可能发生什么以至于影响项目目标，以及可能怎样发生。风险识别须是一个周全详尽的活动过程，这是因为不仅风险未经识别则无从评估，而且此后出现的风险可能威胁项目成功并导致不愉快的惊异。风险识别流程应当根据关键要素而予以结构化，以便系统化地检查项目各方面的各种风险。

风险评估过程：确定每种风险倘若现实化的各种后果；评估各种风险后果发生的可能性；将风险后果和可能性等级转换为初始的风险优先级；研定意见一致的风险优先级和固有风险水平。意见一致的风险优先级可以确定应将努力聚焦于治理哪些业经识别的风险，项目***价值分析风险等级及未来收益论证，进而促成结构化的行动计划和资源分配。风险管理流程在此阶段的输出是一份排定优先级的风险清单，伴有风险一经现实化即冲击项目成功的细致理解。风险后果及可能性等级以及议定的风险优先级都要录入风险登记册。

风险控制的目的是为了将风险减少到可接受的程度。在风险控制过程中，应建立并实施风险。用于风险控制的工作量，应与风险识别的过程或结果的意义及重要性成正比。建立一个风险管理计划，以达到风险可接受的决策，或确立风险缓解措施;已经确认的没有或小风险的部分，可以按照传统的临床试验监督和管理方法。可以采取怎样的措施以减少或者消除风险?在利益、风险及资源之间的平衡点?使风险减轻或者可接受的结果，是否会产生新的风险?

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