这一阶段可界定为阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各***管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行彻底的清扫工作。
(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:
(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;
(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;
(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;
(6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;
(7)室内防止堆积过多材料;
(8)除必须的、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;
(9)室内严禁大小便;
(10)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。
壁板隔墙安装要平整,板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗。洁净室内地面与墙面、墙面与墙面,墙面与顶棚间的阴阳角采R=50mm的铝合金圆角,并用硅胶密封。R圆角安装必须平直,接头严密。所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。严格执行***颁布净化装修工程的施工验收规范和质量评定标准,并做好各项隐蔽工程记录,确保达到GMP验收标准。
用通俗易懂的语言来描述的话,净化车间就是在某个空间的空气中尘埃、微粒子控制在一定数值以下,把压力、温度、湿度、气流分布及其形状和速度控制在一定范围内为目的而建造的屋子.
什么是洁净度(Class):就是指单位体积( 通常是立方英尺) 的空气中含有大于、等于0.5μm 直径的尘粒的数量,也称为无尘度。
什么是尘粒:
尘粒是微小的灰尘、悬浮的东西.
尘粒越小,其表面积的比例相对增加,并不遵从牛顿定律运动,按重力垂落.而是在空气中做不规则的运动,这种运动叫布朗运动.
因是悬浮的东西,而且做不规则的运动,在洁净化技术、产品制造中是令人的代表物.
总之,尘粒会对产品成品率高低影响至关重要.如:电腐蚀现象。
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