根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、

易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁

面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒

子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净

度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

净化车间共有五部分组成：

1、隔间

净化车间隔间分为三大部分,更衣室,千级区和百级区,更衣室与千级区,千级区和百级区均设风淋室(airshower),净化车间与室外设有物品出入通道传递箱(passbox).当人员进入净化车间时,首先要经过风淋室,对***所带的灰尘吹淋,减少人员带入净化车间的灰尘.传递箱则是对物品灰尘进行吹淋,达到落尘的效果。

2、风系统风系统流程图

系统采用的是全新风空调箱 FFU 系统：

lt;1gt;全新风空调箱结构

lt;2gt;FFU:(FANFILTERUNIT)即风机和过滤器

千级区过滤器采用HEPA,过滤效率99.997%,百级区过滤器采用ULPA,过滤效率99.9995%。

净化车间与普通的房间在结构上究竟有什么区别呢？

通常净化车间的气流设计工艺为单向气流，净化车间内生产设备的设计和摆放应充分考虑到气流的方向不被阻碍：既然是洁净室，顾名思义它就是为了控制污染源，提高产品洁净度而设计的高洁净度生产车间。造成污染源的因素有很多，而人的因素是污染的源头，所以对人的行为等控制相对也会严格一些，当然其它因素也是不容忽视的。总而言之，它只是比普通环境更加干净的工作车间，并不会对***造成任何威胁，要保证洁净室的环境必须进行控制，仅靠硬件工作是不够的，外来的污染源头也是我们在净化车间环境污染控制的重中之重！