在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再***施工,力求找到优价的合理方案。项目技术负责人根据要求,定期或不定期***有关***工程师参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。
用通俗易懂的语言来描述的话,净化车间就是在某个空间的空气中尘埃、微粒子控制在一定数值以下,把压力、温度、湿度、气流分布及其形状和速度控制在一定范围内为目的而建造的屋子.
什么是洁净度(Class):就是指单位体积( 通常是立方英尺) 的空气中含有大于、等于0.5μm 直径的尘粒的数量,也称为无尘度。
什么是尘粒:
尘粒是微小的灰尘、悬浮的东西.
尘粒越小,其表面积的比例相对增加,并不遵从牛顿定律运动,按重力垂落.而是在空气中做不规则的运动,这种运动叫布朗运动.
因是悬浮的东西,而且做不规则的运动,在洁净化技术、产品制造中是令人的代表物.
总之,尘粒会对产品成品率高低影响至关重要.如:电腐蚀现象。
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